5. Conclusion
Le management des risques est un processus étayé par un ensemble de principes, soutenu par une structure appropriée à l’organisation et à son environnement externe. La mise en place efficace d’une gestion des risques doit être proportionnée au niveau de risque, coordonnée aux autres activités de l’entreprise, complète dans sa portée, intégrée dans les activités de routine et dynamique tout en étant sensible à l’évolution des circonstances.
L’industrie pharmaceutique, soumise à des conditions réglementaires précises garantissant la sécurité des médicaments, doit mettre en place un système de gestion de la qualité performant et précis, permettant de garantir la maîtrise de chacune de ses activités.
Les ICH Q8, Q9 et Q10 représentent les recommandations incontournables de l’industrie pharmaceutique, basés sur une assise scientifique solide,...
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