2. Référentiels en vigueur et référentiels applicables au management des risques
-
Dans le domaine pharmaceutique, la politique de gestion du risque est devenue une obligation réglementaire et l’un des fondements de la politique qualité de l’entreprise.
Du point de vue des GMP, seul le management du risque qualité est concerné, à savoir les risques associés à la qualité, la sécurité et l’efficacité du médicament. Néanmoins, les entreprises, qui appliquent ces approches du management des risques dans d’autres domaines que celui de la qualité, peuvent apporter des réponses recevables lors des inspections.
En réponse à la nouvelle initiative FDA , l’ICH a publié en 2005 le guide qualité Q9 portant sur la Gestion des Risques Qualité...
Cet article est réservé aux abonnés. Il vous reste 92 % à découvrir.
Déjà abonné ? Se connecter
Référentiels en vigueur et référentiels applicables au management des risques
Démarche générale du management des risques et outils associés
Sources bibliographiques
Cet article est réservé aux abonnés. Il vous reste 92 % à découvrir.
Déjà abonné ? Se connecter
Article inclus dans l'offre
"Médicaments et produits pharmaceutiques"
(
133 articles
)
Actualisée et enrichie d’articles validés par nos comités scientifiques.
Quiz, médias, tableaux, formules, vidéos, etc.
Opérationnels et didactiques, pour garantir l'acquisition des compétences transverses.
Un ensemble de services exclusifs en complément des ressources.
