Conclusion
Analyse des solvants résiduels dans les produits pharmaceutiques

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Conclusion
Analyse des solvants résiduels dans les produits pharmaceutiques

Auteur(s) : Michel BAUER

Date de publication : 10 septembre 2001

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4. Conclusion

Les solvants, y compris l’eau, font partie intégrante du procédé d’obtention d’un médicament. Compte tenu de leur conséquence éventuellement négative sur le plan pharmaceutique (toxicité, fabricabilité, stabilité), leurs teneurs résiduelles doivent être aussi faibles que possible. Leur recherche constitue un élément essentiel de tout dossier d’enregistrement en vue d’avoir une autorisation de mise sur le marché. Cet article devrait permettre aux lecteurs concernés de mettre en place une méthodologie efficace et acceptée dans l’ensemble des pays.

Remerciements

Nous tenons à remercier Franck Bourbon, Anne Chambaudy, Geneviève Delerm-Germès, Jean-Pierre Guimbard, Juliette de Miras, Florence Persée, Guy Taulelle et Marlène Vallerugo pour leur aide précieuse à la préparation de cet article.

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