Quelles sont les exigences de l’ISO 9001:2015 ?
Comment décliner l’approche risques aux niveaux système, processus et opérations

Le concept d’approche par les risques est omniprésent dans cette nouvelle version de l’ISO 9001. Il est associé à l’approche processus et à la prise en compte de l’orientation client. Il est considéré lors de la planification du système de management de la qualité, dans la maîtrise opérationnelle et dans l’évaluation de la performance et de l’amélioration.

• Chapitre 4 : la norme précise, dans ce chapitre, les caractéristiques qui déterminent les processus de l’entreprise (éléments d’entrée, de sortie, méthodes, ressources). Elle précise aussi que l’entreprise doit déterminer les risques associés aux processus et les actions pour les traiter.

• Chapitre 5 : dans la section qui aborde l’orientation client, il est demandé à la direction de s’assurer que les risques susceptibles d’avoir une incidence sur la conformité...