3. Exigences de la norme ISO/CEI 17025
La validation est définie dans la norme ISO/CEI 17025 : « la validation est la confirmation par examen et l’apport de preuves objectives du fait que les prescriptions particulières en vue d’une application prévue déterminée sont remplies ».
Que pouvons-nous retenir de cette définition ? D’une part, la validation est une déclaration de l’aptitude de la méthode à répondre à des besoins particuliers. Parler de la validation d’une méthode dans l’absolu n’a donc pas de sens. En revanche, il est possible d’évaluer les performances d’une méthode en la caractérisant. Classiquement, les performances d’une méthode sont définies par la quantification de certaines caractéristiques telles que :
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Exigences de la norme ISO/CEI 17025