4. Démarche pour établir des tests de qualification opérationnelle ou des performances
L'attention croissante des autorités réglementaires en matière de qualification des appareillages a obligé depuis une dizaine d'années les fabricants d'appareillage analytique à jouer un rôle croissant dans les diverses étapes de la qualification et à proposer des tests. En l'absence de tests ou pour mieux adapter les tests à l'usage prévu, une démarche peut être proposée, qui consiste à :
étudier l'appareillage (différents modules qui le composent, mode de fonctionnement, spécifications opérationnelles et fonctionnelles données par le constructeur) ; une bonne connaissance technique est nécessaire ;
définir l'usage de l'appareil (par exemple, analyse de traces) ;
consulter la littérature existante (articles ; ouvrages ; normes et standards ; notices et documents de maintenance...
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Démarche pour établir des tests de qualification opérationnelle ou des performances
Maintenance et étalonnage
Références
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