5. Pesée minimale selon l’USP
Le 3 juin 2013, l’USP (United States Pharmacopeia) a publié une révision du chapitre général <41> dans le deuxième supplément à l’USP 36-NF 31.
Cette révision définit les procédures de contrôle des balances pour les fabricants nord-américains pharmaceutiques et les fournisseurs, ainsi que pour les entreprises qui exportent aux États-Unis, et vise à assurer l’exactitude et à éliminer la coûteuse surqualité.
Le chapitre général <41> a fait l’objet d’une révision en juin 2019. Les modifications apportées ne changent pas les exigences de base. Elles introduisent officiellement la pesée minimale en expliquant comment la calculer sur la base de l’écart d’une balance et aussi comment la calculer quand l’écart-type est inférieur à 0,41 d .
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Pesée minimale selon l’USP
Pesée minimale selon la Pharmacopée européenne PE
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