Pesée minimale selon la Pharmacopée européenne PE
Pesée minimale : son importance dans un processus d'analyse et industriel

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Pesée minimale selon la Pharmacopée européenne PE
Pesée minimale : son importance dans un processus d'analyse et industriel

Auteur(s) : Denis LOUVEL

Relu et validé le 3 novembre 2025 | Read in english

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6. Pesée minimale selon la Pharmacopée européenne PE

Aujourd’hui, il n’y a pas d’exigences particulières dans la Pharmacopée européenne PE pour les procédures de pesage et il n’y a pas de tests et de critères d’évaluation définis qui permettent de qualifier une balance pour les procédures stipulées dans les monographies de la PE.

Le 18 décembre 2019, la Pharmacopée européenne (PE) a publié un projet de chapitre Balances pour son recueil. La PE est la référence unique pour le contrôle de la qualité des médicaments dans 38 pays européens, comprenant tous les États membres de l’UE ainsi que l’Islande, la Norvège, la Serbie, la Suisse, l’Ukraine, la Turquie et autres. Toutes les industries pharmaceutiques de ces pays et celles qui importent dans ces pays doivent se conformer aux chapitres applicables de la PE.

Un groupe d’experts composé de sociétés pharmaceutiques,...

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