Comment lire et utiliser les Pharmacopées ?
Systèmes pâteux ou préparations semi-solides

L’enregistrement des médicaments est soumis à des contraintes réglementaires spécifiques de la région dans laquelle le médicament est enregistré. En effet, l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché dans un pays ou une région donnés est conditionnée, entre autres, à la conformité du médicament aux normes réglementaires qui y sont en vigueur. Ces normes sont en général compilées dans des Pharmacopées et dans des lignes directrices émises par les autorités régulatrices. La mondialisation du marché incite les autorités à entrer dans un processus d’harmonisation de ces normes. L’exemple le plus représentatif est le Conseil International d’Harmonisation (ICH) associant dans une volonté de rationalisation les autorités régulatrices et les professionnels de cinq grandes régions : Europe, États-Unis, Japon, Canada et Suisse. Cependant, si les guidelines ...