Évaluer et maîtriser le risque chimique

REACh : comprendre les grands principes et les grandes procédures

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Vous utilisez, produisez, distribuez des produits ou substances chimiques : vous devez vous assurer que vous avez compris les conséquences de REACh sur vos activités.

La Directive 2006/121/CE du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2006 , dite REACh, modifie en profondeur le dispositif administratif de gestion des produits chimiques.

La connaissance des grands principes de cette réglementation et de son périmètre est un pré-requis pour définir les dispositions vous concernant.

  • Quels sont les grands principes de ce règlement ?
  • Comment ces principes sont-ils déclinés ?
  • Aller plus loin

Références réglementaires

  • Ordonnance n° 2009-229 du 26 février 2009 prise pour l'application de l'article 12 de la loi n° 2008-757 du 1er août 2008 relative à la responsabilité environnementale et à diverses dispositions d'adaptation au droit communautaire dans le domaine de l'environnement, transposant REACh dans le droit français
  • Règlement (CE) n° 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2006 concernant l'enregistrement, l'évaluation et l'autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACh), instituant une agence européenne des produits chimiques, modifiant la directive 1999/45/CE et abrogeant le règlement (CEE) n° 793/93 du Conseil et le règlement (CE) n° 1488/94 de la Commission ainsi que la directive 76/769/CEE du Conseil et les directives 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE et 2000/21/CE de la Commission (JOUE L 396 du 30/12/2006)
  • Règlement n° 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 relatif à la classification, à l'étiquetage et à l'emballage des substances et des mélanges, modifiant et abrogeant les directives 67/548/CEE et 1999/45/CE et modifiant le règlement (CE) n° 1907/2006
  • Règlement n° 793/93/CEE du Conseil du 23 mars 1993 concernant l'évaluation et le contrôle des risques présentés par les substances existantes
  • Directive 92/32/CEE du Conseil du 30 avril 1992 portant septième modification de la directive 67/548/CEE concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives à la classification, l'emballage et l'étiquetage des substances dangereuses
  • Directive 93/67/CEE de la Commission, du 20 juillet 1993 , établissant les principes d'évaluation des risques pour l'homme et pour l'environnement des substances notifiées conformément à la directive 67/548/CEE du Conseil

Sites Internet

REACh-info : les États-membres ont la mission d’assurer, sur leur territoire, un service national d’assistance (helpdesk en anglais) sur les aspects réglementaires et techniques du texte de REACh. Cette mission est assurée en France par l’INERIS - www.ineris.fr/reach-info

ECHA : l’ECHA est l’agence de l’Union européenne qui assure « une utilisation sûre des substances chimiques et en encourage l’innovation » - www.echa.europa.eu

REACh-IT : REACh-IT est la plate-forme à disposition des industriels pour pré-enregistrer et enregistrer les données et dossiers

Abréviations et acronymes

  • C&L : classification et étiquetage (classification and labelling)
  • CLP : classification, labelling and packaging (règlement CE n° 1272/2008)
  • CMR : cancérigène, mutagène et reprotoxique
  • ECHA : agence européenne des produits chimiques (european chemical agency)
  • EEE : espace économique européen (european economic area – EEA)
  • ELINCS : european list of notified chemical substances
  • EINECS : european inventory of existing commercial chemical substances
  • FDS : fiche de données de sécurité
  • FDSe : fiche de données de sécurité étendue
  • SGH : système général harmonisé de classification et d’étiquetage des produits chimiques (globally harmonised system of classification and labelling of chemicals - GHS)
  • HSE : hygiène, sécurité et environnement
  • ICPE : installation classée pour la protection de l’environnement
  • OSOR : une substance, un enregistrement (one substance, one registration)
  • PBT : substance persistante, bioaccumulable et toxique (persistent, bioaccumulative, toxic)
  • PE : perturbateur endocrinien
  • REACh : registration, evaluation, authorisation and restriction of chemicals (règlement CE n° 1907/2006)
  • SVHC : substances hautement préoccupantes (substances of very high concern)
  • vPvB : substance très persistante et très bioaccumulable (very persistent, very bioaccumulative)

Glossaire

Article

Un objet auquel sont donnés, au cours du processus de fabrication, une forme, une surface ou un design particuliers qui sont plus déterminants pour sa fonction que sa composition chimique.

Chaîne d’approvisionnement

Flux des produits et de l'information le long des processus logistiques à partir de l'achat des matières premières jusqu'à la livraison des produits finis au consommateur. La chaîne d'approvisionnement inclut tous les fournisseurs de service et les clients.

Distributeur

Toute personne physique ou morale établie dans la Communauté, y compris un détaillant, qui n'exécute que des opérations de stockage et de mise sur le marché d'une substance, telle quelle ou contenue dans un mélange, pour le compte de tiers.

Espace économique européen

Ensemble de membres de l’Union européenne, plus Irlande, Liechtenstein et Norvège.

Fabrication

La production ou l'extraction de substances à l'état naturel.

Fabricant

Personne physique ou morale établie dans la Communauté qui fabrique une substance dans la Communauté.

Fournisseur d’une substance ou d’un mélange

Un utilisateur en aval ou un distributeur auquel est fournie une substance ou un mélange.

Fournisseur d’un article

Tout producteur ou tout importateur d’un article, tout distributeur ou tout autre acteur de la chaîne d’approvisionnement qui met un article sur le marché.

Importation

Introduction physique sur le territoire douanier de la Communauté.

Importateur

Toute personne physique ou morale établie dans la Communauté qui est responsable de l’importation.

Mélange

Un mélange ou une solution composés de deux substances ou plus.

Mise sur le marché

Le fait de fournir un produit ou de le mettre à la disposition d'un tiers, à titre onéreux ou non. Toute importation est assimilée à une mise sur le marché.

Produit chimique

Terme générique désignant à la fois les substances et les mélanges de substances chimiques. Ce terme n’a pas de définition réglementaire car la réglementation se réfère spécifiquement aux substances et aux mélanges.

Substance

Un élément chimique et ses composés à l'état naturel ou obtenus par un processus de fabrication, y compris tout additif nécessaire pour en préserver la stabilité et toute impureté résultant du processus mis en œuvre, mais à l'exclusion de tout solvant qui peut être séparé sans affecter la stabilité de la substance ou modifier sa composition.

Utilisateur en aval

Toute personne physique ou morale établie dans la Communauté, autre que le fabricant ou l'importateur, qui utilise une substance, telle quelle ou contenue dans un mélange, dans l'exercice de ses activités industrielles ou professionnelles. Un distributeur ou un consommateur n'est pas un utilisateur en aval.

Utilisation

Activité effectuée avec une substance, telle quelle ou contenue dans une préparation ou utilisée dans la production d’un article, susceptible d’entraîner une exposition à ladite substance.