Bibliographie & annexes
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Auteur(s)
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Alain LOMBARD : Consultant toxicologue et IPRP, Allotoxconsulting
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Lire l’articleINTRODUCTION
Il est important de savoir utiliser les tests de sensibilisation et de pouvoir interpréter les résultats des études afin de reconnaître et d’évaluer les potentialités allergisantes d’une substance chimique pour l’homme.
La sensibilisation à une substance chimique survient après des contacts répétés, à faibles doses, pendant une période plus ou moins longue. Les réactions de sensibilisation (allergie) se déclenchent d’une manière inattendue lors d’un nouveau contact fortuit avec la substance sensibilisante.
Les tests chez l’animal de laboratoire suivent le même schéma : induction – temps de latence – déclenchement, suivis de la cotation des effets.
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VERSIONS
- Version courante de nov. 2025 par Alain LOMBARD
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Abréviations et acronymes13. Foire aux questions
Comment choisir entre les tests sur animaux ?
Généralement le GPMT est utilisé pour les matières actives et le test de Buehler pour les formulations. Le GPMT dure environ 23-25 jours, le test de Buehler pendant environ 30-32 jours.
Le GMPT est un test de maximisation, il magnifie les réactions chez l’animal en comparaison avec l’homme. Il donne quelquefois des faux positifs.
Le test de Buehler se rapproche plus des conditions réelles d’exposition humaine. Il est plus adapté aux formulations et aux cosmétiques, mais il peut donner des faux négatifs.
Pour les deux tests, les substances colorantes ne peuvent pas être évaluées. De plus, comme pour les tests d’irritation cutanée, ces deux tests nécessitent des laboratoires expérimentés en lecture des érythèmes et des œdèmes.
Le test LLNA utilise des mesures quantitatives pour le comptage cellulaire ou mesure de la radioactivité, permettant d’évaluer la relation dose-effet. Il paraît donc plus fiable et peut être une solution de substitution aux deux autres tests. Certaines limites peuvent imposer de privilégier les essais sur cobayes (par exemple, résultats faussement négatifs du LLNA avec certains métaux, résultats faussement positifs avec certaines substances irritantes pour la peau, en particulier des tensioactifs, ou solubilité de la substance d’essai).
Cependant, si l’on obtient un résultat négatif avec le LLNA, on doit effectuer un essai sur le cobaye (de préférence un GPMT ou un test de Buehler) en utilisant la méthode décrite dans la ligne directrice n° 406.
Dans quelles conditions utiliser le test HRIPT sur volontaires humains ?
Le test sur volontaires humains ne doit pas être utilisé pour détecter a priori le potentiel sensibilisant de substances chimiques.
Il ne peut être utilisé que pour confirmer l’absence de substances sensibilisantes dans des produits de grande consommation comme les cosmétiques et les produits d’entretien.
Comment se traduit la sensibilisation dans le classement et l’étiquetage des substances ?
La sensibilisation est une loi du « tout ou rien ». Quelle que soit l’intensité de la réaction, une personne est sensibilisée ou ne l’est pas.
Une substance est classée sensibilisante si, pour le test de maximisation GMPT, 30 % des animaux sont positifs, et si, pour le test de Buehler, 15 % des animaux sont positifs. C’est-à-dire si les réactions dans le groupe traité...
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Foire aux questions
DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
ANNEXES
www.oecd.org : l’OCDE propose des lignes directrices pour les essais de produits chimiques ; elles sont un ensemble de méthodes d’essai les plus pertinentes agréées internationalement et utilisées par les gouvernements, l’industrie et les laboratoires indépendants pour déterminer l’innocuité des produits chimiques et des préparations, y compris les pesticides et les produits chimiques industriels. Elles couvrent les essais sur les propriétés physico-chimiques des substances, leurs effets sur la santé humaine et leurs effets sur l’environnement ainsi que la dégradation et la bioaccumulation dans l’environnement.
www.ec.europa.eu : la Commission européenne représente l’intérêt général de l’Union européenne. Elle joue un rôle moteur dans l’élaboration de la législation (en proposant des textes législatifs au Parlement et au Conseil), dans la gestion et la mise en œuvre des politiques européennes, dans le contrôle de l’application du droit européen (avec la Cour de justice) et dans les négociations menées par l’Union sur la scène internationale.
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