Octobre 2014

Comment améliorer la sécurité du médicament ?
Quelles sont les précautions prises avant la commercialisation d'un médicament et comment améliorer ces...
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Le microbiote intestinal impacte grandement la santé humaine. L’utilisation orale de bactéries vivantes, les probiotiques, est très répandue pour tenter de remettre à l’homéostasie un écosystème bactérien déséquilibré. Malheureusement, ces probiotiques présentent des risques chez les patients vulnérables et les populations pédiatriques : acquisition de gènes de résistance aux antibiotiques, infections systémiques dues à la translocation, interférences avec la colonisation intestinale chez le nouveau-né. Afin d’éviter ces risques on s’intéresse de plus en plus à ces mêmes organismes non viables tués le plus souvent par la chaleur : les postbiotiques. Cet article fait un état de l’art de ces bactéries « inanimées ».
Les systèmes pâteux sont solides au repos et s'écoulent sous contrainte mécanique. Ils sont semi-solides à l'échelle macroscopique mais liquides à l'échelle microscopique, permettant l’administration topique de molécules thérapeutiques. Ils doivent satisfaire à un cahier des charges complexe et respecter les normes techniques des différentes pharmacopées. Les principales préparations semi-solides pour application cutanée sont décrites et classées dans cet article par type de forme galénique (gels, émulsions, pommades, pâtes, cataplasmes). La composition des préparations est explicitée en lien avec leurs propriétés physicochimiques et thérapeutiques. Des exemples illustratifs de médicaments sont donnés.
L’usage des médicaments pose un problème de résidus dans les eaux et dans les milieux aquatiques. Les rejets après usage, leur présence, les concentrations et les transferts vers les milieux et les ressources interpellent les scientifiques et les décideurs. Cet article rappelle les caractéristiques des produits pharmaceutiques, puis les sources d’émission et de rejets, pour aboutir aux moyens de traiter les effluents. Quelles dispositions prendre pour la qualité de l’eau et des milieux aquatiques ? Quels sont les niveaux de risques pour la santé des populations ? Les faibles doses et les mélanges de résidus posent des limites aux évaluations des risques environnementaux et sanitaires.
Dans le cadre de la réglemention REACh, vous utilisez une substance qui n’a pas été enregistrée avant la fin de l’échéance réglementaire. Vous vous demandez jusqu’à quand vous pouvez encore l’utiliser.
L’article 6 de REACh précise que les substances telles quelles ou contenues dans des mélanges ou des articles ne peuvent être fabriquées dans la Communauté européenne ou mises sur le marché si elles n'ont pas été enregistrées. Votre fournisseur n’a pas respecté cette obligation avant la fin de son échéance d’enregistrement.
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On peut définir la « santé connectée » comme l’ensemble des nouveaux moyens technologiques mis au service de la santé et du bien-être.
Le contexte actuel est favorable à l’émergence de ces nouveaux outils : vieillissement de la population (et prise en charge de ces personnes âgées), déserts médicaux dans les campagnes, ou même dans les villes où les services d’urgence sont bien souvent débordés, explosion des maladies chroniques (obésité, surpoids) nécessitant des traitements réguliers, problème d’observance ou d’erreurs médicamenteuses. Tous ces paramètres favorisent le développement d’une offre pléthorique d’objets connectés.
Mais quels sont-ils ? Comment fonctionnent-ils et quelles problématiques posent-ils ?
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Le dépôt d’un brevet en France permet d’obtenir un monopole d’exploitation (à savoir un droit exclusif d’exploitation) pour une durée maximale de 20 ans.
Le droit français permet cependant, dans certaines conditions, de prolonger la durée de ce monopole. Ainsi il est possible, pour les brevets portant sur des produits pharmaceutiques (médicaments) ou phytopharmaceutiques, de prolonger la durée du monopole d’exploitation en recourant au certificat complémentaire de protection (CCP).
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