9. Glossaire
alerte ; alert
Signal validé après évaluation du risque, nécessitant la mise en œuvre de mesures conservatoires et/ou d’actions préventives ou correctives.
base nationale de pharmacovigilance ; french pharmacovigilance database
Base de données gérée par l’ANSM regroupant les observations d’effets indésirables notifiées par les professionnels de santé et saisies par les CRPV après évaluation, validation et imputation.
effet indésirable ; adverse effect
Toute réaction nocive et non voulue, se produisant aux posologies normalement utilisées chez l’homme, pour toutes les conditions d’utilisations.
effet indésirable grave ; serious adverse effect
Effet létal, ou susceptible de mettre la vie en danger, ou entraînant une invalidité ou une incapacité importante ou durable, ou provoquant ou prolongeant...
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