Méthodes utilisées dans la surveillance du risque en post-AMM
Pharmacovigilance - Surveillance du risque médicamenteux

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Méthodes utilisées dans la surveillance du risque en post-AMM
Pharmacovigilance - Surveillance du risque médicamenteux

Auteur(s) : Elisabeth POLARD

Relu et validé le 27 mai 2020 | Read in english

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4. Méthodes utilisées dans la surveillance du risque en post-AMM

4.1 Notification spontanée

La notification spontanée des EI médicamenteux est la pierre angulaire de tout système d’alerte sanitaire.

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4.1.1 Principe

La notification spontanée désigne la démarche de transmission d’un cas d’EI par un observateur à une structure de pharmacovigilance. En France, l’observateur est le plus souvent un médecin et la structure, un organisme indépendant, comme les Centres Régionaux...

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