Analyse des risques sur un produit innovant

1 - Caractérisez la nature et la criticité de l'innovation pour définir et prioriser les activités de conception adéquates

2 - Sur les fonctions, les composants et les process de fabrication potentiellement critiques (i.e. 4,5/pS, Immo, Pconf), réalisez une AMDEC (Analy se des MdD, de leur effets et de leur criticité)

Outil Outil Outil

• 2.1 - Identifiez les MdD
• 2.2 - Identifiez les effets des MdD sur le client
  Tableau 1
• 2.3 - Identifiez les causes des MdD
• 2.4 - Hiérarchisez les MdD
• 2.5 - Identifiez les MdD nécessitant des actions de levée de risque
• 2.6 - Pour chaque MdD, définissez les actions de détection et de levée de risque

3 - Résolution par anticipation des MdD prévisionnels : sur les MdD potentiellement critiques (issus de l'AMDEC), réalisez des arbres de défaillance prévisionnels et définissez des actions de levée de risques

Outil

• 3.1 - Identifiez les MdD potentiellement « critiques »
• 3.2 - Pour chaque MdD potentiellement critique, identifiez ses causes et ses sous-causes
  Figure 3 - fic0415iz3-web Figure 4 - fic0415iz4-web Figure 5 - fic0415iz5-web
• 3.3 - Hiérarchisez les causes
  Tableau 2 Tableau 3
• 3.4 - Définissez des actions de levée de risques liés à chaque cause

4 - Résolution des MdD avérés par analyse d'écart : sur les MdD qui apparaissent sur votre produit/système/composant en cours de développement ou en cours d'utilisation chez le client, appliquez une méthode de résolution de problème

• 4.1 - Identifiez la défaillance et décrivez son contexte d’apparition
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• 4.2 - Identifiez un contexte similaire à celui qui a mené à la défaillance, mais qui n’a pas abouti à cette défaillance
  Tableau 4
• 4.3 - Identifiez les causes potentielles de l’apparition du MdD
• 4.4 - Confrontez chacune des causes de l’arbre de défaillance au contraste « EST », « N’EST PAS »

5 - Notre conseil

6 - Erreurs à éviter