- Article de bases documentaires
|- 10 sept. 2019
|- Réf : P225
La validation des méthodes analytiques est bien maîtrisée au sein des laboratoires de mesure... comme une évolution méthodologique naturelle des aspects de validation des méthodes en chimie analytique... des sciences analytiques. À partir d’une présentation critique des évolutions de la validation des méthodes... de décision dans le contexte de la validation des méthodes analytiques. C’est pour ces raisons que la plupart...
Les articles de référence permettent d'initier une étude bibliographique, rafraîchir ses connaissances fondamentales, se documenter en début de projet ou valider ses intuitions en cours d'étude.
- Article de bases documentaires
|- 10 déc. 2004
|- Réf : P226
La validation d’une méthode d’analyse revêt un caractère important au regard du système d... et le mode de calcul de leur incertitude. La validation des méthodes d’analyse est aujourd’hui un enjeu... et meurent. Pour clairement comprendre le rôle et la place de la validation dans la vie d’une méthode d... du problème analytique à traiter. Ensuite, il convient de développer la méthode , c’est-à-dire mettre...
Les articles de référence permettent d'initier une étude bibliographique, rafraîchir ses connaissances fondamentales, se documenter en début de projet ou valider ses intuitions en cours d'étude.
- Article de bases documentaires
- pdf en anglais
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|- 10 sept. 2014
|- Réf : P4240
ou les micro-agrégats entourés d'eau. Des études de validation de méthodes d'extraction de matrices complexes... chimie analytique... pour les écosystèmes et la santé humaine. Des techniques analytiques sensibles et sélectives sont nécessaires... compris que récemment. Les données concernant les substances émergentes sont souvent rares et les méthodes d'analyse...
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- Article de bases documentaires : FICHE PRATIQUE
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- 20 févr. 2015
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- Réf : 1409
À partir de données observées, seules preuves tangibles et sincères d'une qualité établie et maîtrisée, la validation vous apportera la preuve par l’expérience.
Cependant, pour valider, il faut avant tout :
- un même langage (la validation est à la jonction de la qualité, de la métrologie, des statistiques et de l’humain) ;
- de bonnes méthodes (analyse de risque, qualification d’équipement, suivi des performances) ;
- de bons outils (plans d’expérience, cartes de contrôle, règle d’échantillonnage, etc.).
Le domaine de la validation est vaste et vous offrira de nombreuses opportunités d’amélioration.
Les fiches pratiques répondent à des besoins opérationnels et accompagnent le professionnel en le guidant étape par étape dans la réalisation d'une action concrète.
- Article de bases documentaires : FICHE PRATIQUE
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- 06 mars 2015
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- Réf : 1413
La robustesse d’une méthode d’analyse est une mesure de sa capacité à supporter sans conséquence de petites variations des paramètres internes à la méthode (pH, débit…). Il s’agit de variations de l’ordre de grandeur de celles qui pourraient se produire lors de la mise en application de la méthode en conditions normales d’usage. La robustesse permet donc d’évaluer la fiabilité d’une méthode dans ses conditions d’usage de routine.
Plusieurs guides de référence sont mis à la disposition des qualiticiens pour la validation de méthodes analytiques. Les travaux de la Commission d’harmonisation internationale (ICH pour International Conference Harmonisation) avec le guide Q2 (R1) constituent un des documents de référence en la matière. Notons que si la validation de la robustesse n’est pas listée dans les critères obligatoires définis par l’ICH pour la validation d’une méthode analytique, il est notoire que l’étude de la robustesse doit être considérée à une étape appropriée du développement de la procédure d’analyse.
Les fiches pratiques répondent à des besoins opérationnels et accompagnent le professionnel en le guidant étape par étape dans la réalisation d'une action concrète.
