- Article de bases documentaires
|- 10 oct. 2007
|- Réf : AG5435
Dans le domaine de l’industrie pharmaceutique, la chaîne de distribution (ou supply Chain... pharmaceutique, et plus particulièrement au niveau de la logistique de distribution. La question est de savoir... . Industrie pharmaceutique : marché et perspectives L'industrie pharmaceutique a pour mission la découverte... % des 100 000 personnes travaillant pour ce secteur. Principaux groupes pharmaceutiques Malgré...
Les articles de référence permettent d'initier une étude bibliographique, rafraîchir ses connaissances fondamentales, se documenter en début de projet ou valider ses intuitions en cours d'étude.
- Article de bases documentaires
|- 10 déc. 2015
|- Réf : PHA3050
des installations/équipements/utilités (conception, qualification, étalonnage, hygiène, risques informatique... Systems and Equipement ) s’applique aux systèmes pharmaceutiques et biopharmaceutiques et revendique de... développement pharmaceutique... production pharmaceutique...
Les articles de référence permettent d'initier une étude bibliographique, rafraîchir ses connaissances fondamentales, se documenter en début de projet ou valider ses intuitions en cours d'étude.
- Article de bases documentaires
|- 10 juin 2016
|- Réf : SL290
Pour l’ industrie pharmaceutique , la qualification de l’appareillage n’est pas un concept nouveau ; les exigences... qualification Vérification documentée que les installations, systèmes et équipements tels qu’ils ont été... Test de qualification... essentiels de la qualification de l’appareillage analytique : exigences réglementaires, terminologie, étapes...
Les articles de référence permettent d'initier une étude bibliographique, rafraîchir ses connaissances fondamentales, se documenter en début de projet ou valider ses intuitions en cours d'étude.
- Article de bases documentaires : FICHE PRATIQUE
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- 19 févr. 2015
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- Réf : 1409
À partir de données observées, seules preuves tangibles et sincères d'une qualité établie et maîtrisée, la validation vous apportera la preuve par l’expérience.
Cependant, pour valider, il faut avant tout :
- un même langage (la validation est à la jonction de la qualité, de la métrologie, des statistiques et de l’humain) ;
- de bonnes méthodes (analyse de risque, qualification d’équipement, suivi des performances) ;
- de bons outils (plans d’expérience, cartes de contrôle, règle d’échantillonnage, etc.).
Le domaine de la validation est vaste et vous offrira de nombreuses opportunités d’amélioration.
Les fiches pratiques répondent à des besoins opérationnels et accompagnent le professionnel en le guidant étape par étape dans la réalisation d'une action concrète.