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Qualification équipement pharmaceutique

Qualification équipement pharmaceutique dans l'actualité

Toute l'actualité


Qualification équipement pharmaceutique dans les ressources documentaires

  • Article de bases documentaires
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  • 10 oct. 2007
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  • Réf : AG5435

Industrie pharmaceutique : logistique de distribution

Dans le domaine de l’industrie pharmaceutique, la chaîne de distribution (ou supply Chain... pharmaceutique, et plus particulièrement au niveau de la logistique de distribution. La question est de savoir... . Industrie pharmaceutique : marché et perspectives L'industrie pharmaceutique a pour mission la découverte...  % des 100 000 personnes travaillant pour ce secteur. Principaux groupes pharmaceutiques Malgré...

Les articles de référence permettent d'initier une étude bibliographique, rafraîchir ses connaissances fondamentales, se documenter en début de projet ou valider ses intuitions en cours d'étude.

  • Article de bases documentaires
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  • 10 déc. 2015
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  • Réf : PHA3050

Management des risques appliqué à la production pharmaceutique

des installations/équipements/utilités (conception, qualification, étalonnage, hygiène, risques informatique... Systems and Equipement   ) s’applique aux systèmes pharmaceutiques et biopharmaceutiques et revendique de... développement pharmaceutique... production pharmaceutique...

Les articles de référence permettent d'initier une étude bibliographique, rafraîchir ses connaissances fondamentales, se documenter en début de projet ou valider ses intuitions en cours d'étude.

  • Article de bases documentaires
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  • 10 juin 2016
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  • Réf : SL290

Qualification de l’appareillage analytique

Pour l’ industrie pharmaceutique , la qualification de l’appareillage n’est pas un concept nouveau ; les exigences...  ; performance qualification   Vérification documentée que les installations, systèmes et équipements... Test de qualification... essentiels de la qualification de l’appareillage analytique : exigences réglementaires, terminologie, étapes...

Les articles de référence permettent d'initier une étude bibliographique, rafraîchir ses connaissances fondamentales, se documenter en début de projet ou valider ses intuitions en cours d'étude.

  • Article de bases documentaires : FICHE PRATIQUE
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  • 29 juin 2012
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  • Réf : 0782

La faute inexcusable de l’employeur (FIE)

Comment éviter de mettre en jeu la responsabilité civile de l’employeur en matière de risques professionnels ? Connaître la définition de la faute et les différentes étapes de la procédure permet de mieux en évaluer le risque.

Un accident du travail (AT) survient ou une maladie professionnelle (MP) est reconnue et la victime demande la reconnaissance de la faute inexcusable.

  • Que devez-vous faire dans l’immédiat ?
  • Que devez-vous vérifier ?
  • Comment se déroule la procédure ?
  • Quel risque encourt l’entreprise ?
  • Quelles incidences financières pour l’entreprise ?

180 fiches actions pour auditer et améliorer vos réponses aux obligations relatives aux installations classées pour la protection de l'environnement

  • Article de bases documentaires : FICHE PRATIQUE
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  • 20 févr. 2015
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  • Réf : 1409

La validation de méthodes analytiques

À partir de données observées, seules preuves tangibles et sincères d'une qualité établie et maîtrisée, la validation vous apportera la preuve par l’expérience.

Cependant, pour valider, il faut avant tout :

  • un même langage (la validation est à la jonction de la qualité, de la métrologie, des statistiques et de l’humain) ;
  • de bonnes méthodes (analyse de risque, qualification d’équipement, suivi des performances) ;
  • de bons outils (plans d’expérience, cartes de contrôle, règle d’échantillonnage, etc.).

Le domaine de la validation est vaste et vous offrira de nombreuses opportunités d’amélioration.

Les fiches pratiques répondent à des besoins opérationnels et accompagnent le professionnel en le guidant étape par étape dans la réalisation d'une action concrète.


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