9. Glossaire
APIs (active pharmaceutical ingredients ) ; principe actif
CQA (critical quality attribute ) ; attribut de qualité critique
Propriété ou particularité physique, chimique, biologique ou microbiologique qui doit être dans une plage acceptable.
CPPs (critical process parameters ) ; paramètres de procédé critiques
CMAs (critical materials attributes ) ; attributs matières critiques
FMECA (failure mode, effects and criticality analysis ) ; analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité (AMDEC)
Méthode systématique d'identification et de prévention des problèmes produit ou procédé.
FPP (finished pharmaceutical product ) ; produit fini pharmaceutique
Produit pharmaceutique au dosage et à la forme fixes ayant subi toutes les étapes de production,...
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