2. Première phase du développement : identification du profil qualité cible du produit et de ses attributs critiques
Sur la base des données cliniques, des caractéristiques pharmacocinétiques de la substance active, des objectifs à atteindre au niveau commercial, l'établissement du QTPP peut être défini. L'exemple de QTPP présenté dans le tableau 2 pourra bien sûr être réévalué dans un deuxième temps en fonction des connaissances acquises au cours du processus de développement.
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Première phase du développement : identification du profil qualité cible du produit et de ses attributs critiques
Deuxième phase du développement : étude de pré-formulation
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"Médicaments et produits pharmaceutiques"
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