Sixième phase du développement : établissement de la stratégie de contrôle
Management des risques appliqué au développement pharmaceutique du médicament

Ajouter à la bibliothèque

PHA3051 V1 Article de référence

Sixième phase du développement : établissement de la stratégie de contrôle
Management des risques appliqué au développement pharmaceutique du médicament

Auteur(s) : Jean-Jacques HOURI, Mélisande BERNARD, Hassane SADOU-YAYE, Bernard DO

Date de publication : 10 février 2016 | Read in english

Ajouter à la bibliothèque Ajouter à la bibliothèque

Logo Techniques de l'Ingenieur Cet article est réservé aux abonnés
Pour explorer cet article plus en profondeur Consulter un extrait gratuit

Déjà abonné ?

7. Sixième phase du développement : établissement de la stratégie de contrôle

La stratégie de contrôle mise en œuvre a pour objet de définir les spécifications des différents composants de la formule, des différents paramètres du procédé, les contrôles à suivre au cours du procédé de fabrication ou In-Process Controls (IPC) et les critères de contrôle spécifiques du produit fini.

La stratégie de contrôle doit être interprétée comme une combinaison des variables d'entrée relatives aux contrôles des matières, des contrôles, du suivi des différentes étapes du procédé et des spécifications du produit fini garantissant la qualité attendue du produit fini.

Dans cet exemple, la stratégie de contrôle est présentée dans le tableau  21 .

Cet article est réservé aux abonnés
Logo Techniques de l'Ingenieur

Cet article est réservé aux abonnés. Il vous reste 92 % à découvrir.

Cet article est réservé aux abonnés Consulter un extrait gratuit

Déjà abonné ?


Lecture en cours
Sixième phase du développement : établissement de la stratégie de contrôle

Article inclus dans l'offre

"Médicaments et produits pharmaceutiques"

( 133 articles )

Une base complète d’articles

Actualisée et enrichie d’articles validés par nos comités scientifiques.

Services

Quiz, médias, tableaux, formules, vidéos, etc.

Des modules pratiques

Opérationnels et didactiques, pour garantir l'acquisition des compétences transverses.

Des avantages inclus

Un ensemble de services exclusifs en complément des ressources.

Voir le détail de l'offre

Dans les ressources documentaires

Traçabilité des produits pharmaceutiques en milieu hospitalier

La traçabilité des produits pharmaceutiques en milieu hospitalier est devenue une exigence réglementaire ...

Analyses en microbiologie - Produits non stériles

La microbiologie est la science qui s’intéresse aux bactéries, levures, moisissures et virus, potentielle...

Chiralité et médicaments

Cet article a choisi de mettre en lumière l’importance de l’énantiométrie et de l’isomérie géométrique da...

Management des risques appliqué à la production pharmaceutique - Concepts et réglementation

Le management des risques qualité (QRM) est devenu une exigence réglementaire. S'il est utilisé de manièr...

WhitePaper
27 mars 2015
Les bonnes pratiques de laboratoire

Les « bonnes pratiques de laboratoire », également appelées BPL, ont pour objectif d\'empêcher un nouveau scandale et sont appliquées au niveau mondial.

Tous les livres blancs
Toutes les actualités

Inscrivez-vous aux newsletters !

Contactez-nous