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Management des risques appliqué au développement pharmaceutique du médicament

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PHA3051 V1 Article de référence

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Management des risques appliqué au développement pharmaceutique du médicament

Auteur(s) : Jean-Jacques HOURI, Mélisande BERNARD, Hassane SADOU-YAYE, Bernard DO

Date de publication : 10 février 2016 | Read in english

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9. Glossaire

APIs ( active pharmaceutical ingredients  ) ; principe actif

CQA ( critical quality attribute  ) ; attribut de qualité critique

Propriété ou particularité physique, chimique, biologique ou microbiologique qui doit être dans une plage acceptable.

CPPs ( critical process parameters  ) ; paramètres de procédé critiques

CMAs ( critical materials attributes  ) ; attributs matières critiques

FMECA ( failure mode, effects and criticality analysis  ...

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