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Colles et adhésifs| Réf : A9860 v1
Auteur(s) : Bernard DEDEWANOU
Date de publication : 10 août 1994
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1.1 Formes orales sèches (FOS)
Ce sont essentiellement des comprimés et le contenu des gélules (poudres non stériles, granules, microgranules). Ce sont des préparations de consistance solide, contenant une unité de prise d’un ou de plusieurs principes actifs. Elles s’obtiennent en agglomérant par compression un volume constant de particules. Elles sont destinées à la voie orale.
Les comprimés sont avalés ou croqués ; les uns peuvent être dissous ou désagrégés dans de l’eau avant administration ; d’autres doivent séjourner dans la bouche pour y libérer leur principe actif.
Les particules sont constituées par un ou plusieurs principes actifs additionnés ou non de substances auxiliaires telles que diluants, liants, désagrégeants, glissants, lubrifiants, composés susceptibles de modifier le comportement de la préparation dans le tube digestif.
Les comprimés sont généralement sous forme cylindrique dont les extrémités peuvent être plates ou convexes et les bords biseautés. Ils peuvent porter des barres de cassures, un sigle... Ils peuvent être enrobés. Ils offrent une solidité suffisante pour permettre diverses manipulations auxquelles ils sont soumis sans s’éroder ni se briser. On discerne plusieurs catégories de comprimés :
les comprimés non enrobés ;
les comprimés enrobés ;
les comprimés effervescents ;
les comprimés gastro-résistants ;
les comprimés à libération modifiée ;
les comprimés à utiliser dans la cavité buccale.
Les principaux essais les concernant sont l’essai de détermination de l’uniformité de teneur en principe actif, l’essai de détermination de masse et l’essai de désagrégation.
Ils sont conservés dans des conditionnements de type blister (thermoplastique-aluminium), des flaconnages en verre ou en plastique avec l’élément de bouchage approprié.
HAUT DE PAGE1.2 Préparations pour usage parentéral
Ce sont des préparations stériles destinées à être injectées, perfusées...
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