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Auteur(s)
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Olivier LE CURIEUX-BELFOND : Chef Tox-Ecotox et Stratégies d'innovation, Ecomundo
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Source ANSES
Que vous soyez un fabricant, un utilisateur industriel ou un utilisateur professionnel, vous utilisez des substances qui peuvent être soumises au régime de la restriction dans le cadre du règlement REACh.
Deux démarches sont à mener : une obligatoire et une optionnelle.
La démarche obligatoire
Vous devez vérifier les restrictions en vigueur ou à venir et si nécessaire l’appliquer dans votre entreprise.
Qu’est-ce qu’une restriction dans le cadre du règlement (CE) n° 1907/2006 (cf. REACh : comprendre les grands principes et les grandes procédures) ?
La restriction est décrite dans le titre VIII de REACh, dont son article 67 :
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Le point de départ est, sur la base d’une évaluation des risques la conclusion d’un contrôle inadéquat des risques à l’échelle communautaire.
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La restriction est un outil législatif pour limiter totalement ou partiellement la fabrication, l’utilisation ou/et la mise sur le marché d’une substance en tant que telle, dans un mélange ou dans un article.
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Une restriction peut inclure toute substance qui est fabriquée ou/et importée, y compris à moins d’une tonne par an (donc même pour un tonnage inférieur à la limite fixée pour l’enregistrement).
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Mais une restriction ne peut pas inclure des substances utilisées dans le cadre de R&D sans mise sur le marché, les intermédiaires isolés ou non qui restent sur site, ou d’applications couvertes par la directive 76/768/CEE sur les produits cosmétiques (qui sera remplacée par le règlement (CE) n° 1223/2009 à partir de 2013).
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La liste des substances soumises à restriction figure dans l’annexe XVII. Celle-ci reprend les restrictions de la directive 76/769/CEE et est complétée au fur et à mesure des nouvelles décisions de restriction.
La démarche optionnelle
Vous pouvez envisager de contribuer avant l’adoption (cf. Procédure de restriction REACh : comment contribuer avant l’adoption du texte réglementaire) du texte légal dans l’annexe XVII si vous considérez que certaines spécificités de votre entreprise ne sont pas prises en compte.
Deux exemples de « spécificités de votre entreprise » pouvant être prises en compte dans une restriction
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Des mesures de gestions des risques qui ne sont pas prises en compte dans l’évaluation des risques. Des risques sont identifiés pour les travailleurs ou l’environnement mais dans votre entreprise, vous avez mis en place des mesures de gestion de ces risques (confinement, recyclage…) qui réduisent les émissions.
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Des difficultés à mettre en place une substitution. Dans votre entreprise, vous avez déjà prospecté la substitution de l’une de vos substances par une autre substance ou un autre procédé. Cette expérience vous a permis de préciser les difficultés techniques ou/et économiques que vous allez rencontrer, les impossibilités, les délais, les surcoûts…
Si ces informations ne sont pas mentionnées dans le dossier de proposition de restriction, elles pourront être utiles au processus de décision (par exemple : affinement du champ d’application, aménagement de conditions d’application, exemption…). Notez que des clauses de confidentialités peuvent être mises en place avec l’ECHA pour protéger le nom de votre entreprise et/ou les données que vous voulez fournir.
A noter
Une entreprise a l’obligation de se tenir régulièrement informée des restrictions inscrites dans l’annexe XVII du règlement REACh pour éventuellement les appliquer si des usages de substances la concernent.
Une information dès le stade de la proposition de restriction peut vous permettre de mieux anticiper les changements nécessaires dans votre entreprise. En particulier il pourra s’agir d’adapter des conditions d’utilisation, ou encore de mettre en place un plan de substitution. Cette approche proactive peut de plus vous permettre de contribuer au cours de la procédure avant l’adoption du texte légal.
Vous trouverez dans cette fiche en 2 étapes les outils nécessaires à la prise en compte des restrictions REACh dans votre entreprise :
-
s’informer des restrictions ;
-
vérifier que votre usage d’une substance est concernée par une restriction.
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1. S’informer des restrictions en vigueur ou en cours d’élaboration
Une entreprise ne peut ignorer les principes de la restriction dans le règlement REACh.
1.1 Principes et exemptions de la restriction dans le règlement (CE) n° 1907/2006 (REACh)
La restriction est notamment inscrite dans l’article 67 et les articles suivants dans le Titre VIII de REACh :
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La restriction permet de gérer les risques à l’échelle communautaire, les substances au niveau de leur production, leur utilisation, ou/et leur mise sur le marché.
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Outil
La restriction (Outil fic0157m1.docx ) peut être totale, mais le plus souvent elle est partielle. Elle cible des catégories d’usages et des conditions spécifiques (Outil fic0157m2.docx ), dont les risques ne peuvent être maîtrisés convenablement et nécessitent une réglementation à l’échelle européenne.
Tout usage non décrit dans une restriction n’est pas restreint dans le cadre de la restriction REACh. Mais attention, une autre forme de restriction peut éventuellement exister dans le cadre de l’autorisation REACh ou dans le cadre d’une autre législation.
C’est une obligation pour l’entreprise d’appliquer les restrictions inscrites dans l’annexe XVII de REACh.
Vous pouvez connaître les restrictions en vigueur à l’aide de différentes sources (Outil fic0157m3.docx ). La source de référence est toutefois l’annexe XVII du règlement REACh, qui liste les restrictions sur la production, la mise sur le marché et l’utilisation de certaines substances chimiques dangereuses, ou/et des mélanges ou articles les contenant.
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S’informer des restrictions en vigueur ou en cours d’élaboration
DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
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Outil Comprendre les différents aspects de la restriction REACh à l’aide de 10 exemples pris dans l’annexe XVII (Outil fic0157m1.docx ).
Au travers de dix exemples, vous pourrez vous approprier les différents éléments qui peuvent décrire une entrée Restriction dans l’annexe XVII de REACh.
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Outil Comment vérifier si votre usage d’une substance est concerné par une restriction REACh (Outil fic0157m2.docx ).
Pour vérifier que l’usage de la substance est identique à celui de votre entreprise, vous avez besoin d’interpréter l’annexe XVII de REACh mais aussi de lier une restriction à la description de vos usages dans votre entreprise en termes REACh.
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Outil Comment s’informer des restrictions REACh en cours d’instruction ou adoptées légalement (Outil fic0157m3.docx ).
S’informer des restrictions adoptées est obligatoire. S’informer...
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