Quels risques d’application ?
Les évolutions à prendre en compte au niveau de la maîtrise des opérations
FIC1365 v1 Fiche pratique

Quels risques d’application ?
Les évolutions à prendre en compte au niveau de la maîtrise des opérations

Auteur(s) : Cécile MALATERRE, Jean-Luc BERSON, Olec KOVALEVSKY

Date de publication : 10 nov. 2022 | Read in English

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1 - Quelles sont les exigences de l’ISO 9001:2015 ?

2 - Que peut-on comprendre ?

  • 2.1 - Un réagencement pour une meilleure lisibilité
  • 2.2 - Une maîtrise opérationnelle intégrant l’approche par les risques
  • 2.3 - Un renforcement de la maîtrise des changements

3 - Quelles opportunités d’application ?

  • 3.1 - Valoriser vos processus de conception et développement
  • 3.2 - Réévaluer votre maîtrise des changements
  • 3.3 - Décliner l’approche risques au niveau des opérations

4 - Quels risques d’application ?

  • 4.1 - Traiter les exigences du chapitre 8 de manière « autarcique »

5 - Notre conseil

  • 5.1 - Analysez votre système de management avec les pilotes de processus
  • 5.2 - Intégrez les activités de contrôle dans le processus de réalisation

6 - Erreurs à éviter

  • 6.1 - Ne cherchez pas la nouveauté pour la nouveauté

Sommaire

Présentation

Auteur(s)

  • Cécile MALATERRE : Consultante en management de la qualité

  • Jean-Luc BERSON : Consultant et formateur en management des systèmes, auditeur QMS certifié IRCA

  • Olec KOVALEVSKY : Consultant-formateur, gérant de la société AVANTAGE QUALITÉ depuis 1997 - Conseil et formation en organisation, approche processus et qualité dans des entreprises des secteurs privé et public, spécialiste des TPE – PME - Accompagnement à la certification ISO 9001, MASE, ISO 14001 - Audit de systèmes qualité ISO 9001 - Auditeur qualifié ICA/AFNOR

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INTRODUCTION

Cette fiche a pour objet de présenter les principales évolutions d’exigences relatives à la maîtrise des opérations intégrées dans l’ISO 9001:2015. Il s’agit ici de présenter les points suivants :

  • la structuration de ce chapitre et les nuances apportées par rapport aux versions antérieures ;

  • les exigences de gestion des modifications ;

  • les opportunités pour votre système de management de la qualité.

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DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-fic1365

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4. Quels risques d’application ?

4.1 Traiter les exigences du chapitre 8 de manière « autarcique »

Le chapitre 8 présente des exigences cohérentes qui couvrent le cycle de réalisation du produit et des prestations de services. Il pourrait paraître autosuffisant et le risque serait de l’interpréter de manière isolée. Il s’agit ici de ne pas oublier les interactions de ces exigences avec celles du reste de la norme. La maîtrise opérationnelle passe bien entendu par l’approche processus et l’approche par les risques. Elle s’appuie aussi sur des processus supports et s’intègre dans la boucle de l’amélioration continue (PDCA).

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Sommaire
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    1 Bibliographie

    How change is addressed within ISO 9001:2015

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    2 Normes de référence

    • ISO 9000:2015 – Systèmes de management de la qualité – Principes essentiels et vocabulaire

    • ISO 9001:2015 – Systèmes de management de la qualité – Exigences

    • ISO/TS 9002:2016 – Systèmes de management de la qualité – Lignes directrices pour l’application de l’ISO 9001:2015

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