Que peut-on comprendre ?
Les évolutions à prendre en compte au niveau de la maîtrise des opérations
FIC1365 v1 Fiche pratique

Que peut-on comprendre ?
Les évolutions à prendre en compte au niveau de la maîtrise des opérations

Auteur(s) : Cécile MALATERRE, Jean-Luc BERSON, Olec KOVALEVSKY

Date de publication : 10 nov. 2022 | Read in English

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Présentation

1 - Quelles sont les exigences de l’ISO 9001:2015 ?

2 - Que peut-on comprendre ?

  • 2.1 - Un réagencement pour une meilleure lisibilité
  • 2.2 - Une maîtrise opérationnelle intégrant l’approche par les risques
  • 2.3 - Un renforcement de la maîtrise des changements

3 - Quelles opportunités d’application ?

  • 3.1 - Valoriser vos processus de conception et développement
  • 3.2 - Réévaluer votre maîtrise des changements
  • 3.3 - Décliner l’approche risques au niveau des opérations

4 - Quels risques d’application ?

  • 4.1 - Traiter les exigences du chapitre 8 de manière « autarcique »

5 - Notre conseil

  • 5.1 - Analysez votre système de management avec les pilotes de processus
  • 5.2 - Intégrez les activités de contrôle dans le processus de réalisation

6 - Erreurs à éviter

  • 6.1 - Ne cherchez pas la nouveauté pour la nouveauté

Sommaire

Présentation

Auteur(s)

  • Cécile MALATERRE : Consultante en management de la qualité

  • Jean-Luc BERSON : Consultant et formateur en management des systèmes, auditeur QMS certifié IRCA

  • Olec KOVALEVSKY : Consultant-formateur, gérant de la société AVANTAGE QUALITÉ depuis 1997 - Conseil et formation en organisation, approche processus et qualité dans des entreprises des secteurs privé et public, spécialiste des TPE – PME - Accompagnement à la certification ISO 9001, MASE, ISO 14001 - Audit de systèmes qualité ISO 9001 - Auditeur qualifié ICA/AFNOR

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INTRODUCTION

Cette fiche a pour objet de présenter les principales évolutions d’exigences relatives à la maîtrise des opérations intégrées dans l’ISO 9001:2015. Il s’agit ici de présenter les points suivants :

  • la structuration de ce chapitre et les nuances apportées par rapport aux versions antérieures ;

  • les exigences de gestion des modifications ;

  • les opportunités pour votre système de management de la qualité.

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DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-fic1365

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2. Que peut-on comprendre ?

2.1 Un réagencement pour une meilleure lisibilité

Les principaux changements relatifs à la maîtrise des opérations résident dans une meilleure organisation de ces exigences. Toute la chaîne opérationnelle de valeur d’un produit ou service se retrouve dans le même chapitre : planification, identification des exigences, conception, réalisation, maîtrise des processus externalisés et des achats, contrôle et libération des produits, gestion des modifications. Les activités de contrôle et libération du produit, tout comme celles de la gestion des produits non conformes, sont alors considérées à part entière comme des activités de production. Elles sont associées aux étapes de création de valeur dans le processus de réalisation, et peuvent y être intégrées (par exemple, les étapes de contrôle sont intégrées dans la gamme de fabrication d’un produit, et les stocks de produits non conformes sont gérés via le logiciel de gestion de la production).

À noter également une meilleure lisibilité du chapitre sur la conception et le développement. Les exigences sont présentées de manière à laisser plus de liberté à l’entreprise dans la définition de son processus. Cette liberté est un atout, notamment pour les entreprises de services qui avaient du mal à se retrouver dans des exigences initialement écrites pour des départements d’études et de développement d’entreprises industrielles. Ainsi, le chapitre « conception et développement » peut plus facilement servir de guide pour valoriser et fiabiliser les processus de création et d’innovation dans les services.

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2.2 Une maîtrise opérationnelle intégrant l’approche par les risques

Le premier facteur permettant à l’entreprise d’assurer la maîtrise opérationnelle est de « planifier, mettre en œuvre et maîtriser les processus nécessaires à la fourniture des produits et des prestations de service ». À ce titre, une maîtrise opérationnelle pertinente passe par une approche par les risques, telle que définie au chapitre 6 (cf.Comment décliner l’approche risques aux niveaux système, processus et opérations ...

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Sommaire
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    1 Bibliographie

    How change is addressed within ISO 9001:2015

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    2 Normes de référence

    • ISO 9000:2015 – Systèmes de management de la qualité – Principes essentiels et vocabulaire

    • ISO 9001:2015 – Systèmes de management de la qualité – Exigences

    • ISO/TS 9002:2016 – Systèmes de management de la qualité – Lignes directrices pour l’application de l’ISO 9001:2015

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