8. Conclusion
L'exemple que cet article a présenté s'inscrit dans l'esprit de la nouvelle approche de la qualité, telle qu'elle est définie dans les recommandations ICH Q8 à ICH Q10. La mise en œuvre du quality by design oblige l'industriel à appréhender le produit depuis sa conception jusqu'à sa commercialisation par une connaissance plus approfondie du produit et du procédé de fabrication. Les avantages générés par cette nouvelle approche sont indéniablement la réduction du risque de générer un produit non conforme et l'assurance d'une meilleure gestion du risque qualité.
Parmi les points fondamentaux de l'exemple retenu, nous avons constaté que la définition de la distribution granulométrique de la substance active permet de maîtriser l'impact de ce paramètre sur le mélange initial des poudres, de garantir l'homogénéité de répartition...
Cet article est réservé aux abonnés. Il vous reste 92 % à découvrir.
Déjà abonné ? Se connecter
Conclusion
Glossaire
Sources bibliographiques
Cet article est réservé aux abonnés. Il vous reste 92 % à découvrir.
Déjà abonné ? Se connecter
Article inclus dans l'offre
"Médicaments et produits pharmaceutiques"
(
133 articles
)
Actualisée et enrichie d’articles validés par nos comités scientifiques.
Quiz, médias, tableaux, formules, vidéos, etc.
Opérationnels et didactiques, pour garantir l'acquisition des compétences transverses.
Un ensemble de services exclusifs en complément des ressources.
