4. Le concept de barrière fonctionnelle
4.1 Vers une définition robuste
Le concept de barrière fonctionnelle est central dans les réglementations américaine (FDA) et européenne (Règlement UE n° 10/2011). Il permet d’accorder des autorisations dérogatoires : un matériau recyclé ou un additif controversé peut être utilisé, à condition qu’une barrière fonctionnelle démontrée limite le relargage effectif en dessous des seuils réglementaires.
ll n’existe pas de définition formelle et officielle des barrières fonctionnelles au-delà de l’idée d’« une couche qui prévient la migration ». Nous proposons ici deux définitions opérationnelles à partir des potentiels de relargage () totaux (équation
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Le concept de barrière fonctionnelle
Échelles de sévérité et criticité
Sources bibliographiques
- (1) - VITRAC (O.) - FMECAengine: FMECA software developed in the framework of the project SafeFoodPack Design (version v0.45). - GitHub repository (2019). Disponible en ligne https://github.com/ovitrac/Fmecaengine
- ...
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