Bibliographie & annexes
Présentation
Auteur(s)
-
Alain LOMBARD : Consultant toxicologue et IPRP, Allotoxconsulting
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Lire l’articleINTRODUCTION
Les agences réglementaires nationales définissent des VLEP pour les substances chimiques produites ou manipulées sur le territoire, afin de protéger les travailleurs, potentiellement exposés à ces substances chimiques.
Cette fiche vous permettra de comprendre le mécanisme de définition et de calcul des VLEP, ainsi que leur impact sur la substance à laquelle cela s’applique.
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- Version courante de nov. 2025 par Alain LOMBARD
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Quels sont les deux types de VLEP ?2. Comment établir une VLEP ?
2.1 L’établissement de VLEP
L’établissement de VLEP est une étape importante de la démarche globale d’évaluation des dangers d’une substance chimique. Elle est la suite logique des études qui ont été effectuées, pour connaître l’ADME de cette substance, ainsi que des résultats des études toxicologiques « in vitro et in vivo » à court, moyen et long termes.
Il faut en premier lieu établir le profil toxicologique de la substance et récolter toutes les données la concernant, puis choisir ensuite les études les plus pertinentes et les plus valables (Klimisch).
Il faut recueillir les données physicochimiques pertinentes par inhalation, en particulier la forme (gaz ou particules), la granulométrie des particules, la volatilité du liquide (point d’ébullition et tension de vapeur – PKa), la solubilité dans les milieux aqueux et lipidiques, ainsi que le coefficient de partage (log K o/w). Ces données sont utiles à température normale (20-25°C) mais aussi à la température de mise en œuvre de la substance chimique.
Il faut par ailleurs déterminer les modes d’action (MoA) de la substance et identifier les effets observés sur les cellules et les organes (effets avec ou sans seuil).
Il est aussi nécessaire de faire une analyse critique et de choisir les valeurs seuils les plus pertinentes (LD50, NOAEL, LOAEL) ainsi que les effets locaux d’irritation et de corrosion pour chaque type d’étude par inhalation.
À défaut d’étude par inhalation, il faudra estimer des valeurs à partir des données existantes en utilisant les corrections allométriques et les facteurs d’ajustement (AF) utilisés pour la dérivation des DNELs et décrits dans REACH :
LD50, ou NOAEL ou LOAEL
VLEP = --------------------------------------
AF global
AF global = (AF1 x AF2 x AF3…)
Attention à bien vérifier que les VLEP sont contrôlables par les moyens d’analyses disponibles !
Des valeurs de VLEP en dessous de la limite de détection sont impossibles à contrôler.
2.2 Exemple de VLEP
-
poussières de bois : VME = 1 mg/m3 d’air ;
-
benzène : VME = 3,25 mg/m3...
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Comment établir une VLEP ?
DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
ANNEXES
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ECETOC : Guidance on Assessment Factors to Derive a DNEL ; Technical Report N°110, 2010.
-
ECHA : Guidance on information requirements and chemical safety assessment Chapter R.8 : Characterisation of dose [concentration]-response for human health, version 2.1, 2012.
-
ECHA : How to prepare toxicological summaries in IUCLID and how to derive DNELs Practical Guide 14, version 1, 2012.
-
INRS : Valeurs Limites d’exposition professionnelle juillet 2012
-
Kimmel.TA (2011) : AHIA Webinar 15 juin 2011.
L’ECHA publie notamment un guide pour la caractérisation des concentrations en vue de protéger la santé des personnes exposées et guide pour déterminer les expositions aux produits chimiques. Ces guides sont publiés par l’ECHA, Agence européenne des produits chimiques.
Guide INRS pour le contrôle des expositions aux produits chimiques
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