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Auteur(s)
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Morgan GERMA : Collaborateur à l’Université Joseph Fourier de Grenoble, Master CQAQMV
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Lire l’articleINTRODUCTION
Différents guides traitent de méthodes de validation : SH GTA 04, norme NF X 90-210, guide SFSTP ou encore SFBC. L’objectif commun de ces guides reste d’étudier les méthodes pour identifier les facteurs induisant des erreurs sur les résultats et d’aider à les quantifier et les interpréter.
Dans le même objectif, voici une liste de tests supplémentaires à ne surtout pas négliger :
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contamination ou effet mémoire ;
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stabilité des réactifs ;
-
corrélation de méthodes ;
-
sensibilité ;
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spécificité.
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À lire également dans nos bases
Estimation du biais de mesure selon plusieurs méthodes. - [FIC 1411]
Déterminer un modèle qui s’ajuste au plus près des données observées - [FIC 1412]
HAUT DE PAGE
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Guide de validation analytique : rapport d’une commission SFSTP : 1994 et 2006
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Guideline ICHQ2 (R1), Validation of Analytical Procedures : text and methodoly
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NF T 90-210, Protocole d’évaluation initiale des performances d’une méthode dans un laboratoire – AFNOR – 2009
-
De la validation des méthodes d’analyse à l’évaluation de l’incertitude des résultats de mesure, Michèle Désenfant – Marc Priel – Cédric Rivier ; Laboratoire national d’essais
-
SH GTA 04 : Guide technique d’accréditation de vérification (portée A)/ Validation (portée B) des méthodes en biologie médicale (avril 2011)
-
Protocole de validation technique SFBC (protocole VALTEC ; 1986, 1987 et 1999).
-
Girault M.J. 1997. La validation : un outil essentiel dans la culture qualité. STP. Pharma Pratiques,...
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