Obligations et gestion traçabilité documentaire

Auteur(s) : Benoît BOUDIER

Date de publication : 10 mars 2015 | Read in English

Sommaire
Médias

Présentation

1 - Quelle est la philosophie de la norme ISO/CEI 1025 concernant la documentation ?

2 - Quelles sont les spécificités de la gestion du système documentaire dans un laboratoire accrédité ?

2.1 - Les instructions pratiques
2.2 - L’annexe technique ou portée d’accréditation
2.3 - Les documents rédigés par l’organisme d’accréditation
2.4 - Les feuilles de calculs (comme par exemple les feuilles MS Excel) :
2.5 - La durée de conservation des enregistrements

3 - Gérez le système documentaire interne

4 - Gérez le système documentaire externe

5 - Notre conseil

5.1 - Faites simple
5.2 - Faites utile
5.3 - Définissez des périodicités en fonction des besoins

6 - Erreurs à éviter

6.1 - Ne pensez pas que la documentation est un outil de management
6.2 - Ne perdez pas de temps avec des problèmes insolubles

Références

Présentation

Auteur(s)

Benoît BOUDIER : Responsable du service qualité et métrologie, Laboratoire départemental d’analyses et de recherche de l’Aisne – LDAR, LAON (02), France

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INTRODUCTION

Les laboratoires désirant mettre en œuvre un système de management de la qualité doivent élaborer une documentation qualité permettant de formaliser leur organisation, décrire leur activité d’étalonnage et d’essai, démontrer leurs compétences et assurer la traçabilité des résultats de l’instrument jusqu’au certificat.

Cette documentation qualité doit suivre des règles permettant d’assurer une cohérence documentaire tout en respectant les exigences de la norme ISO/CEI 17025 et de l’accréditation.

Les objectifs de cette fiche sont, d’une part de présenter les pratiques en matière de documentation qualité que les laboratoires doivent mettre en œuvre pour respecter les exigences de la norme ISO/CEI 17025 et les règles de l’accréditation, d’autre part de donner des conseils pour assurer une gestion efficace de cette documentation.

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