Quelles sont les spécificités de la gestion du système documentaire dans un laboratoire accrédité ?
Obligations et gestion traçabilité documentaire

2.1 Les instructions pratiques

Souvent appelées modes opératoires, ce sont les documents permettant de réaliser l’analyse ou l’étalonnage selon une méthode définie. Il n’y a aucune obligation de reprendre les instructions externes en document interne. Il est souvent plus pratique de le faire pour uniformiser les pratiques mais ce n’est pas une obligation. Par exemple, le technicien peut très bien avoir une norme comme document de travail.

2.2 L’annexe technique ou portée d’accréditation

C’est un document essentiel pour les laboratoires accrédités reprenant le champ d’accréditation des laboratoires et le niveau de flexibilité. Des évolutions documentaires relatives à des instructions pratiques peuvent avoir des conséquences sur l’annexe technique.

2.3 Les documents rédigés par l’organisme d’accréditation

Ce sont des documents qualité externes à part entière qui sont souvent oubliés dans les procédures de gestion.

2.4 Les feuilles de calculs (comme par exemple les feuilles MS Excel) :

Elles doivent être considérées comme des enregistrements et non comme des logiciels commerciaux. À ce titre, elles doivent être vérifiées, validées et protégées pour assurer la sécurité des données calculées et stockées.

2.5 La durée de conservation des enregistrements

Elle n’est pas exigée par la norme ISO/CEI 17025 mais doit satisfaire à la fois les besoins...