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Auteur(s)
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Max FEINBERG : ancien Directeur de recherche à l’INRA, Paris
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Lire l’articleINTRODUCTION
Il convient de mettre en œuvre une étude interlaboratoires (EIL) si la méthode d’analyse :
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est destinée à être utilisée par plusieurs laboratoires (interentreprises ou intra-entreprise) qui devront par la suite comparer leurs résultats ;
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a été développée par un organisme de normalisation et qui, avant de la publier, a pour obligation d’organiser une étude interlaboratoires afin calculer des valeurs de fidélité qui accompagneront la norme finalisée ;
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servira à des contrôles officiels (comme un contrôle sanitaire) ou des échanges commerciaux et sera employée par des laboratoires accrédités.
Cette fiche vous permet de comprendre comment on organise une étude interlaboratoires en vue d’évaluer la fidélité d’une méthode, afin que les résultats soient publiables. Elle explique comment sont calculés les critères de fidélité (répétabilité et reproductibilité) et, enfin, comment sont utilisées les valeurs obtenues.
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3. Comment utiliser les valeurs de fidélité ?
Une fois les paramètres de fidélité calculés, il est possible de répondre à deux questions importantes.
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Pour les utilisateurs finaux qui utilisent des analyses dans leurs échanges commerciaux : quel écart maximal est acceptable entre des contrôles effectués par deux laboratoires différents ?
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Pour les analystes qui veulent savoir si leur méthode est « bonne » ou non : la fidélité obtenue est-elle acceptable ?
3.1 Limites de répétabilité et de reproductibilité
Les concepts de limite de répétabilité (notée r) et limite de reproductibilité (notée R) permettent de répondre à la première question. Pour comprendre l’utilisation pratique de ces critères, considérons deux laboratoires A et B qui utilisent la même méthode normalisée de dosage du plomb par ICP-SM. Cette méthode a donc été soumise à une EIL et les valeurs de fidélité obtenues ont été publiées.
Dans le cadre d’un échange commercial, un exportateur de coquillages demande au laboratoire A de réaliser un contrôle du lot qu’il veut vendre. Rappelons que la législation interdit un taux de plomb supérieur à 1 mg.kg-1 de poids frais dans les produits de la mer. Le résultat fourni est noté XA,. De son côté, l’acheteur a demandé à un laboratoire B de faire un contrôle et il a obtenu le résultat XB qui diffère légèrement de XA. Par acquis de conscience, B fait une répétition XB’ pour vérifier si son premier résultat est correct.
Se pose alors la question de savoir si ces différences sont compatibles, d’une part avec un échange commercial loyal, d’autre part avec une compétence acceptable des laboratoires. Le tableau suivant résume l’ensemble des mesures effectuées.
La limite de fidélité est la différence maximale qu’on est en droit d’accepter entre deux répétitions obtenues selon des conditions spécifiées avec la même méthode.
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Par définition, si
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