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Auteur(s)
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Max FEINBERG : ancien Directeur de recherche à l’INRA, Paris
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Lire l’articleINTRODUCTION
Il convient de mettre en œuvre une étude interlaboratoires (EIL) si la méthode d’analyse :
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est destinée à être utilisée par plusieurs laboratoires (interentreprises ou intra-entreprise) qui devront par la suite comparer leurs résultats ;
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a été développée par un organisme de normalisation et qui, avant de la publier, a pour obligation d’organiser une étude interlaboratoires afin calculer des valeurs de fidélité qui accompagneront la norme finalisée ;
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servira à des contrôles officiels (comme un contrôle sanitaire) ou des échanges commerciaux et sera employée par des laboratoires accrédités.
Cette fiche vous permet de comprendre comment on organise une étude interlaboratoires en vue d’évaluer la fidélité d’une méthode, afin que les résultats soient publiables. Elle explique comment sont calculés les critères de fidélité (répétabilité et reproductibilité) et, enfin, comment sont utilisées les valeurs obtenues.
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Estimer la fidélité d’une méthodeArticle inclus dans l'offre
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1. Comment préparer une étude interlaboratoires ?
Étant donné les conséquences économiques éventuelles des EIL, l’ensemble de la démarche qui doit être suivie a très tôt fait l’objet d’une norme, pour que les résultats obtenus soient reconnus et acceptés. Celle-ci est décrite dans les parties 1 à 3 et 5 à 6 des normes de la série NF ISO 5725.
Réaliser une EIL est rarement une initiative individuelle mais plutôt l’émanation d’un groupe de travail, ce qui s’explique par son coût parfois élevé et les ressources importantes à mettre en œuvre. Le principe de la démarche consiste à sélectionner un groupe de laboratoires qui réaliseront des mesures répétées sur un ou plusieurs échantillons homogènes, en appliquant au mieux la méthode dont on veut estimer la fidélité.
Pratiquement, une fois qu’un groupe de travail identifie la nécessité de réaliser une EIL, il désigne un responsable ou organisateur de l’étude interlaboratoires (OEIL). À partir de là, l’OEIL a comme tâches initiales :
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de définir le contour de l’EIL, en termes de type(s) de matrice(s) et de gamme de concentration ;
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d’établir une version définitive du mode opératoire qui sera distribuée à tous les participants puisque, en principe, ceux-ci s’engagent à n’utiliser qu’une seule et même méthode ;
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de s’adjoindre un responsable statistique qui aura pour rôle de réaliser le traitement des données selon les exigences de la norme (cf. Étape « Estimer la fidélité d’une méthode »), si lui-même n’a pas les compétences.
Ensuite, la procédure s’enchaîne.
1.1 Choisir le nombre de laboratoires participants
Le responsable statistique peut être amené à définir le nombre minimum de laboratoires qui devront participer à l’EIL pour que les valeurs obtenues aient un sens. Cette décision ne peut se faire que si on a déjà une idée de l’incertitude que l’on est prêt à accepter sur les valeurs de répétabilité et reproductibilité. Comme c’est rarement le cas, une recommandation de l’IUPAC indique qu’il est indispensable qu’au moins huit laboratoires participent. Dans la pratique, il faut recruter au moins dix laboratoires car on n’est jamais à...
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