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Auteur(s)
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Morgan GERMA : Collaborateur à l’Université Joseph Fourier de Grenoble, Master CQAQMV
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Lire l’articleINTRODUCTION
Un contrôle de qualité structuré, indispensable pour évaluer une méthode, repose sur des bases statistiques rigoureuses permettant au laboratoire de répondre à la double exigence de fidélité (erreur aléatoire) et de justesse (erreur systématique). Le rôle d’une carte est donc de détecter une dérive.
Une carte de contrôle est, selon l’ISO 3534-2, un « graphique sur lequel sont reportées les valeurs d’une mesure statistique faite sur une série d’échantillons dans un ordre particulier pour orienter le processus en fonction de cette mesure et pour contrôler et réduire la variation ».
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3. Les cartes de contrôle par mesure
Le contrôle par mesure concerne toutes les valeurs mesurables. Sa mise en place nécessite de connaître l’écart-type σ soit historiquement, soit en effectuant 30 mesures minimum. Ce type de carte peut être utilisé pour différents objectifs :
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le suivi d’un équipement/dispositif de mesure à partir d’étalons de contrôle (balance, HPLC) ;
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le suivi d’un procédé à partir de mesures d’échantillons (masse d’un comprimé, volume de remplissage, température).
Dans le second cas (suivi d’un procédé), il est essentiel de s’assurer que l’incertitude de mesure du processus mis en œuvre pour suivre le procédé a une incertitude compatible avec la dispersion du procédé. L’industrie automobile utilise une technique expérimentale pour s’assurer de cette compatibilité (Étude R&R du MSA). La norme ISO 22514-7 traite également de cette question. Il n’est pas rare en effet, lorsque cette analyse préalable n’a pas été réalisée, de constater que les dispersions observées sont plus dues à la mesure qu’au procédé.
Découvrez ci-dessous les cartes par mesures les plus connues.
3.1 Cartes de Levey-Jennings
Cette carte est la plus simple des cartes par mesure car elle se dessine à partir d’une seule mesure. Elle a l’avantage d’être simple mais a l’inconvénient d’être peu efficace et de ne pas contrôler la fidélité. C’est donc une carte que l’on utilisera pour des processus simples et robustes (suivi d’une balance par les opérateurs).
Á cette carte sont généralement associées des règles de décision statistique qui, dans les cas suivants, doivent vous alerter d’une dérive :
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règles classiques : 9 valeurs successives du même côté de la moyenne, 6 valeurs qui montent/descendent, 2 valeurs sur 3 dans la zone de surveillance ;
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règles de Westgard : 1 valeur au-delà de LS, 1 valeur au-delà de LC (rejet de la valeur), 2 valeurs au-delà de LS, 2 valeurs espacées de 4 écarts-types, 4 valeurs successives au-delà de 1 écart-type, 10 valeurs du même côté.
Si l’une de ces conditions intervient, il est alors nécessaire de repasser le contrôle...
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ISO 3435-2 Statistique – Vocabulaire et symboles Partie 2 : statistique appliquée
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Maîtrise statistique des procédés, Généralités, A. Lamure
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NF X 06-031-4 Cartes de contrôle des sommes cumulées (CUSUM)
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Qualité et efficacité des organisations (7e édition) AFNOR 1996, tome 4 : maîtrise des processus
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ISO 7870-1 : 2007 : carte de contrôle – partie 1 : lignes directrices générales
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MSA : Measurement Systems Analysis – 4e édition
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NF ISO 22514-7 : Méthodes statistiques dans la gestion de processus – Aptitude et performance – Partie 7 : aptitude des processus de mesure
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Carte de contrôle par mesure aux valeurs uniques (Outil
fic1407m1.xlsx
).Ce fichier Excel permet de réaliser un suivi de la méthode/process par mesure unique
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