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Auteur(s)
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Morgan GERMA : Collaborateur à l’Université Joseph Fourier de Grenoble, Master CQAQMV
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Lire l’articleINTRODUCTION
Un contrôle de qualité structuré, indispensable pour évaluer une méthode, repose sur des bases statistiques rigoureuses permettant au laboratoire de répondre à la double exigence de fidélité (erreur aléatoire) et de justesse (erreur systématique). Le rôle d’une carte est donc de détecter une dérive.
Une carte de contrôle est, selon l’ISO 3534-2, un « graphique sur lequel sont reportées les valeurs d’une mesure statistique faite sur une série d’échantillons dans un ordre particulier pour orienter le processus en fonction de cette mesure et pour contrôler et réduire la variation ».
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4. Notre conseil
4.1 Restez serein face aux alarmes
Lorsque l’on dessine une carte de contrôle, on fixe généralement la limite de contrôle à 3 écarts-types, ce qui représente 99,73 % de la population, sous réserve de normalité de la population parente. Donc 0,27 % (risque α) de la population se retrouve au-delà de cette limite. Ce pourcentage correspond à 1 observation sur 370. Cela traduit la possibilité d’observer une valeur non acceptable alors qu’elle fait pourtant partie de la population acceptable. Si un tel cas se présente, il est donc indispensable de confirmer cette « anomalie » par des mesures supplémentaires (confirmation ou infirmation). On parle ici du risque α, c’est-à-dire du risque de fausse alarme.
HAUT DE PAGE4.2 Soyez attentif aux conséquences de la taille de vos échantillons
Lorsque l’on dessine une carte de contrôle par mesure, on est amené à échantillonner un ou plusieurs individus. La taille de cet échantillon influe sur la détectabilité de la carte. Plus n sera grand et plus vous serez en mesure de détecter rapidement un décalage de votre procédé. Par exemple, si n = 1 (carte de Levey-Jennings), vous aurez 84 % de chance d’accepter (de ne pas observer) un décalage δ de deux écarts-types (α= 0,27%). Pour n = 5, cette probabilité passe à 7 %. Dit autrement, vous aurez 93 % de chance de détecter ce décalage δ. (cf. Courbe d’efficacité).
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