Détectez les facteurs influents
Validation de la robustesse d’une méthode analytique par plan d’expériences

L’influence d’un facteur sur une réponse considérée est généralement basée sur l’estimation de la taille de l’effet critique (^E_—) à partir de laquelle l’effet d’un facteur doit être considéré comme significatif. Dans la mesure du possible, une approche statistique dérivée du test de T de Student doit être privilégiée (Y. Vander Heyden et Coll.). Au-delà de l’analyse statistique, les conclusions de l’étude doivent par ailleurs être examinées à la lumière de seuils critiques définis par l’analyste au regard de critères non statistiques. En effet, significativité statistique n’est pas forcément synonyme de pertinence pratique ou technique. Par exemple, si l’on montre qu’une variation de ±0,02 mL/mn du débit affecte significativement le facteur de rétention d’une méthode CLHP avec un effet d’amplitude 0,05 minute par rapport à la réponse normale de 13 minutes, cela peut ne pas être considéré comme fondamentalement critique sur le plan pratique par l’analyste. Le jugement du praticien sera à ce sujet facilité par l’usage de seuil critique défini dans des ouvrages de références spécialisées dans le domaine d’expertise (pharmacopée européenne, avis d’expert…).

Une approche simplifiée peut également être envisagée sans interprétation statistique en calculant la contribution de chaque facteur, permettant ainsi de juger l’importance relative des effets et de les interclasser.