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Auteur(s)
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Morgan GERMA : Collaborateur à l’Université Joseph Fourier de Grenoble, Master CQAQMV
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L'expertise technique et scientifique de référence
MOTS-CLÉS
Contamination | effet mémoire | stabilité | corrélation | limite de quantification | limite de détection | sensibilité | spécificité
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Différents guides traitent de méthodes de validation : SH GTA 04, norme NF X 90-210, guide SFSTP ou encore SFBC. L’objectif commun de ces guides reste d’étudier les méthodes pour identifier les facteurs induisant des erreurs sur les résultats et d’aider à les quantifier et les interpréter.
Dans le même objectif, voici une liste de tests supplémentaires à ne surtout pas négliger :
- contamination ou effet mémoire ;
- stabilité des réactifs ;
- corrélation de méthodes ;
- sensibilité ;
- spécificité.
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Fiches à lire
Aller plus loin
Bibliographie
- Guide de validation analytique : rapport d’une commission SFSTP : 1994 et 2006
- Guideline ICHQ2 (R1), Validation of Analytical Procedures : text and methodoly
- NF T 90-210, Protocole d’évaluation initiale des performances d’une méthode dans un laboratoire – AFNOR – 2009
- De la validation des méthodes d’analyse à l’évaluation de l’incertitude des résultats de mesure, Michèle Désenfant – Marc Priel – Cédric Rivier ; Laboratoire national d’essais
- SH GTA 04 : Guide technique d’accréditation de vérification (portée A)/ Validation (portée B) des méthodes en biologie médicale (avril 2011)
- Protocole de validation technique SFBC (protocole VALTEC ; 1986, 1987 et 1999).
- Girault M.J. 1997. La validation : un outil essentiel dans la culture qualité. STP. Pharma Pratiques, 1997
- Eurachem, The Fitness for Purpose of Analytical Methods, A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics, second edition 2014
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