Fiche pratique | Réf : 1415

Autres tests de validation

Auteur(s) : Morgan GERMA

Date de publication : 17 mars 2015

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  • Morgan GERMA : Collaborateur à l’Université Joseph Fourier de Grenoble, Master CQAQMV

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De la conception au prototypage, jusqu'à l'industrialisation, la référence pour sécuriser le développement de vos projets industriels.

MOTS-CLÉS

Contamination   |   effet mémoire   |   stabilité   |   corrélation   |   limite de quantification   |   limite de détection   |   sensibilité   |   spécificité

DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/f-1415

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Différents guides traitent de méthodes de validation : SH GTA 04, norme NF X 90-210, guide SFSTP ou encore SFBC. L’objectif commun de ces guides reste d’étudier les méthodes pour identifier les facteurs induisant des erreurs sur les résultats et d’aider à les quantifier et les interpréter.

Dans le même objectif, voici une liste de tests supplémentaires à ne surtout pas négliger :

  • contamination ou effet mémoire ;
  • stabilité des réactifs ;
  • corrélation de méthodes ;
  • sensibilité ;
  • spécificité.

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Aller plus loin

Bibliographie

  • Guide de validation analytique : rapport d’une commission SFSTP : 1994 et 2006
  • Guideline ICHQ2 (R1), Validation of Analytical Procedures : text and methodoly
  • NF T 90-210, Protocole d’évaluation initiale des performances d’une méthode dans un laboratoire – AFNOR – 2009
  • De la validation des méthodes d’analyse à l’évaluation de l’incertitude des résultats de mesure, Michèle Désenfant – Marc Priel – Cédric Rivier ; Laboratoire national d’essais
  • SH GTA 04 : Guide technique d’accréditation de vérification (portée A)/ Validation (portée B) des méthodes en biologie médicale (avril 2011)  
  • Protocole de validation technique SFBC (protocole VALTEC ; 1986, 1987 et 1999).
  • Girault M.J. 1997. La validation : un outil essentiel dans la culture qualité. STP. Pharma Pratiques, 1997
  • Eurachem, The Fitness for Purpose of Analytical Methods, A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics, second edition 2014

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