Dossier de qualification
Conception des unités de production ou de transformation

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Dossier de qualification
Conception des unités de production ou de transformation

Auteur(s) : Jacques PIGNAULT, Laurent SOHIER

Date de publication : 10 novembre 1997

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9. Dossier de qualification

9.1 Contenu du dossier de qualification

Le dossier de qualification est la mémoire qualitative de l'outil créé ou amélioré. Le dossier de qualification d’un outil de production regroupe l’ensemble des documents validés par le comité de qualification à chaque étape du projet allant des données de base au rapport d'essais fonctionnels lors de la mise en exploitation.

La qualification est une action continue réalisée par les membres du comité de qualification qui débute avec le projet et qui se poursuit ensuite tout au long de la vie de l’outil créé. Certains secteurs industriels comme l’industrie pharmaceutique, où l’outil est étroitement lié à la fabrication d’une seule spécialité soumise à autorisation, différencient la qualification de conception de la qualification...

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