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Décidez d’engager une demande d’autorisation
Comment et quand déposer un dossier de demande d’autorisation pour utiliser une substance inscrite à l’annexe XIV
FIC0169 v1 Fiche pratique

Décidez d’engager une demande d’autorisation
Comment et quand déposer un dossier de demande d’autorisation pour utiliser une substance inscrite à l’annexe XIV

Auteur(s) : Arnaud LAGRIFFOUL

Relu et validé le 04 oct. 2016 | Read in English

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Présentation

1 - Cernez les étapes ainsi que les conditions d’octroi et de révision d’une autorisation

2 - Décidez d’engager une demande d’autorisation

3 - Anticipez le calendrier et les conditions de l’annexe XIV

4 - Préparez la démarche, construisez et déposez le dossier

  • 4.1 - Préparez votre démarche
  • 4.2 - Construisez votre dossier
  • 4.3 - Déposez votre dossier
  • 4.4 - Payez la redevance

5 - Notre conseil

  • 5.1 - Déposez votre dossier en « début de fenêtre »

6 - Erreurs à éviter

  • 6.1 - Ne vous trompez pas dans l’estimation de votre redevance

7 - Abréviations et acronymes

8 - Glossaire

Sommaire

Présentation

Auteur(s)

  • Arnaud LAGRIFFOUL : Chef de projets scientifiques, Anses - Docteur en écotoxicologie

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INTRODUCTION

Source ANSES

Le règlement REACh a créé l’autorisation comme nouvel outil communautaire de gestion des risques dédié aux substances extrêmement préoccupantes (SVHC). Une fois inscrites à l’annexe XIV, ces substances ne peuvent être mises sur le marché ni utilisées après la date d’expiration, sauf si une autorisation spécifique est accordée. Elles sont en effet destinées à être substituées par une substance moins dangereuse ou une technologie alternative. Si la substitution n’est pas disponible ou économiquement acceptable, une autorisation spécifique peut être délivrée sous conditions.

Vous souhaitez mettre sur le marché ou utiliser une substance inscrite à l’annexe XIV ? Vous devez demander une autorisation préalable. Comment et quand déposer votre dossier ?

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DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-fic0169

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2. Décidez d’engager une demande d’autorisation

L’annexe XIV liste les substances hautement préoccupantes qui doivent être substituées en priorité et en définit les conditions et modalités. La finalité est, à terme, une interdiction mais des autorisations peuvent être octroyées au cas par cas afin de préserver le marché dans l’attente de leur remplacement complet. Les usages éventuellement exemptés d’autorisation y sont précisés.

Une demande d’autorisation est motivée par la nécessité de poursuivre un usage de la substance au-delà de sa date d’expiration et par l’absence d’alternative disponible sinon économiquement viable.

À noter

Notez que l’autorisation n’est qu’une solution transitoire et que la substitution est inévitable à terme.

Les conditions d’octroi d’une autorisation et de son maintien étant exigeantes, la décision de demander une autorisation nécessite une réflexion mûrie et engagée si possible dès l’inscription de la substance à la liste candidate. Elle concerne l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement. Celle-ci est propre à votre situation et à vos attentes :

  • identifiez les avantages et les inconvénients de cette démarche au regard de l’enjeu (socio-économique, technique, sécuritaire, etc.) ;

  • définissez vos priorités ;

  • étudiez la faisabilité d’une demande conjointe avec les acteurs concernés par le même usage et le fabricant ou l’importateur ;

  • profitez des synergies existantes par exemple via le forum d’échange et d’information établi lors de l’enregistrement de la substance.

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Sommaire
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    1 Sites Internet

    Le site internet de l’ ECHA (www.echa.europa.eu) réunit l’ensemble des éléments utiles à la compréhension et la connaissance de REACh, en particulier l’autorisation : procédures, listes de substances, guides techniques, etc. (dont certaines en français). Les chemins d’accès sont les suivants :

    • sur le principe de l’autorisation, l’annexe XIV et la demande d’autorisation :echa > reach > authorisation

    • sur la procédure à suivre, les outils etc. :echa > reach > authorisation > how_to_apply

    • sur les guides techniques :echa > reach > guidance

    • sur l’outil IUCLID : iuclid.echa.europa.eu

    HAUT DE PAGE

    2 Réglementation

    • Règlement REACh, que vous pourrez retrouver sur le site EUROPA

    • Règlement (CE) n° 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2006 concernant l'enregistrement, l'évaluation et l'autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACh), instituant une agence européenne des produits chimiques, modifiant la directive 1999/45/CE et abrogeant le règlement (CEE) n° 793/93 du Conseil et le règlement (CE) n° 1488/94 de la Commission ainsi que la directive 76/769/CEE du Conseil et les directives 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE et 2000/21/CE de la Commission (JOUE L 396 du 30/12/2006)Cf. REACh, comprendre...

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