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Auteur(s)
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Arnaud LAGRIFFOUL : Chef de projets scientifiques, Anses - Docteur en écotoxicologie
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Source : ANSES
Le règlement REACh a créé le principe de l’autorisation comme nouvel outil communautaire de gestion des risques dédié aux substances chimiques extrêmement préoccupantes. La première étape est l’inscription des substances identifiées SVHC à la liste candidate : elles sont « candidates » à l’autorisation, mais font déjà l’objet d’obligations légales qui concernent l’ensemble des acteurs de la chaîne d’approvisionnement.
Vous distribuez une substance inscrite à la liste candidate ou un article contenant une telle substance. Vous êtes soumis à des obligations d’information. Pourquoi ? Quelles sont ces obligations ? Peuvent-elles évoluer ?
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1. Identifier les substances concernées
Les substances couvertes par l’autorisation sont identifiées SVHC (substances extrêmement préoccupantes – Substance of Very High Concern) en raison de leurs propriétés de danger. On distingue :
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les substances classées cancérogènes et/ou mutagènes et/ou toxiques pour la reproduction (CMR) de catégorie 1A ou 1B conformément à la réglementation CLP (correspondant aux ex-catégories 1 et 2 ou de la directive DSD) ;
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les substances persistantes, bioaccumulables et toxiques (PBT) ou très persistantes et très bioaccumulables (vPvB) conformément aux critères de l'annexe XIII ;
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les substances perturbant le système endocrinien ou, par évidence scientifique, ayant des effets graves sur la santé humaine ou l'environnement et nécessitant un niveau de préoccupation équivalent aux propriétés précédentes.
Les substances identifiées SVHC sont inscrites à la liste candidate qui est publiée sur le site de l’ ECHA et amendée deux fois par an (REACh > Authorisation > Authorisation Process). L’actualisation est également publiée au JO français.
Notez que les substances classées CMR 1A ou 1B peuvent être identifiées SVHC et inscrites à la liste candidate à tout moment. Vous trouverez la classification harmonisée des substances à l’annexe VI du règlement CLP (cf.Substance listée par le CLP : comment réagir ? [FIC 0161]).
À l’aide de votre inventaire, vous pouvez :
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identifier les substances concernées en comparant leur n° CAS à ceux de la liste candidate ;
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identifier les substances présentant les propriétés dangereuses pouvant amener leur inclusion dans la liste candidate.
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Identifier les substances concernées
DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
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Fabrication d’une substance candidate : répondre aux obligations
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Que faire quand une substance possède une classification CLP harmonisée ?
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Mettre à jour des fiches de données de sécurité (FDS) pour des substances
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Conséquence de l’identification SVHC sur la mise sur le marché
ANNEXES
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Les dispositions spécifiques sur les obligations sont décrites aux articles 7 (notification à l’ECHA), 31.1 (dispositions sur le contenu de la fiche de sécurité chimique) et 33 (obligation de communiquer des informations d’usage sans risque ou en réponse aux demandes des clients) du règlement REACh
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Règlement (CE) n° 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2006 concernant l'enregistrement, l'évaluation et l'autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACh), instituant une Agence européenne des produits chimiques, modifiant la directive 1999/45/CE et abrogeant le règlement (CEE) n° 793/93 du Conseil et le règlement (CE) n° 1488/94 de la Commission ainsi que la directive 76/769/CEE du Conseil et les directives 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE et 2000/21/CE de la Commission (JOde l’Union européenne, article L. 396 du 30 décembre 2006)Cf.REACh : comprendre les grands principes et les grandes procédures [FIC 0121]
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Règlement n° 1272/2008 du 16 décembre 2008 relatif à la classification, à l'étiquetage et à l'emballage des substances et des mélanges, modifiant et abrogeant les directives 67/548/CEE et 1999/45/CE et modifiant le règlement (CE) n° 1907/2006
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Directive 67/548/CEE du Conseil du 27 juin 1967 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives à la classification, l'emballage et l'étiquetage des substances dangereuses
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