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Auteur(s)
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Jean-Michel POU : Président Fondateur de la société Delta Mu
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Cette fiche propose une approche structurée pour réagir de façon pragmatique à une « non-conformité » déclarée suite à la vérification d’un instrument de mesure.
Toute décision doit être justifiée. Cette fiche propose d’avancer sur la gestion des non-conformités suivant un schéma qui permet de définir :
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la réalité des non-conformités : ont-elles eu un impact potentiel en interne, chez les clients ou au niveau des autres parties intéressées ?
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comment réagir, le cas échéant, en termes d’actions correctives ;
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comment prévenir les non-conformités dans le cadre de la gestion d’un parc d’instruments de mesure.
L'expertise technique et scientifique de référence
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Estimer l’impact de la non-conformité sur les incertitudes de mesure2. Interviewer le laboratoire prestataire (interne ou externe)
Toute déclaration de conformité ou de non-conformité s’appuie sur des résultats d’étalonnage. Or, tout résultat d’étalonnage est soumis à une incertitude d’étalonnage qui est souvent loin d’être négligeable devant les EMT (erreur maximale tolérée) des instruments.
Il est donc essentiel de connaître l’incertitude avec laquelle la valeur mesurée sur l’instrument a conduit à déclarer la non-conformité. Lorsque le laboratoire est accrédité par le COFRAC, et que l’étalonnage est réalisé sous couvert de l’accréditation (le logotype COFRAC est alors porté sur le document d’étalonnage), l’incertitude annoncée est « certifiée » par le COFRAC, mais cela ne signifie pas qu’elle est adaptée à la vérification réalisée. Il faut donc savoir, en interrogeant le laboratoire, comment elle a été considérée.
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L’avis est émis sans tenir compte de l’incertitude (le plus fréquent).
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Soustraite de l’EMT pour définir, suivant la norme NF EN ISO/CEI 14253-1.
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Le processus d’étalonnage est considéré « capable », c’est-à-dire que le ratio entre EMT et incertitude d’étalonnage est supérieur à une valeur contractuelle.
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En appliquant des bandes de garde aux EMT, suivant la norme NF ISO/CEI Guide 98-4.
Le lecteur pourra se référer à la fiche Définir les besoins de mesure et de précision [FIC 1298].
Dans le cas des laboratoires non accrédités, il est nécessaire de connaître le détail des incertitudes d’étalonnage. Interne ou externe, le laboratoire doit pouvoir fournir la justification de ses incertitudes. À votre charge de vous assurer que le calcul présenté est réaliste.
Une bonne piste consiste, pour le cas où l’étalonnage concerné est un étalonnage qui fait l’objet...
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Outil
Incertitude simplifiée (R&R et Instrument) (Outil
fic0413m2.xlsx
).
0
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