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Auteur(s)
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Benoît BOUDIER : Responsable du service qualité et métrologie, Laboratoire départemental d’analyses et de recherche de l’Aisne – LDAR, LAON (02), France
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Lire l’articleINTRODUCTION
Les laboratoires d’étalonnages ou d’essais souhaitant faire reconnaître leur compétence doivent obtenir l’accréditation auprès de l’organisme d’accréditation national. L’obtention de cette accréditation est un processus complexe qui peut s’avérer difficile à appréhender.
L’objectif de cette fiche est de donner, aux laboratoires candidats à l’accréditation, des conseils ainsi que de présenter les pièges à éviter afin de faciliter l’obtention de l’accréditation.
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Par quoi commencer ?
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Quel accréditeur choisir ?
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Comment définir le champ d’accréditation ?
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Qui consulter en cas de besoin ?
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Quelles sont les étapes essentielles ?
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Comment préparer l’évaluation externe ?
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Que faire après l’évaluation externe ?
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Quelles relations entretenir avec l’organisme d’accréditation ?2. Comprendre la philosophie de la norme ISO/CEI 17025 (septembre 2005)
La norme ISO/CEI 17025 « Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais » est une norme internationale de système de management de la qualité (SMQ) applicable à tous les laboratoires, quels que soient leur taille, leur effectif et leur domaine d’activité. Cette norme est utilisée par les laboratoires souhaitant mettre en œuvre un système qualité et par les organismes d’accréditation pour évaluer la compétence de ces mêmes laboratoires.
Pour pouvoir mieux appréhender la norme ISO/CEI 17025, il est primordial de toujours garder en tête que cette norme est à la fois :
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une norme de système de management de la qualité. Elle contient 14 items d’exigences de management du laboratoire qui sont, à l’exception de celui relatif à la compétence technique, repris dans l’ISO 9001. La mise en œuvre d’un tel système de management de la qualité permet d’une part de garantir au client du laboratoire qu’une réponse sera apportée à son besoin, d’autre part de fournir à la direction du laboratoire un outil de pilotage performant pour assurer la pérennité et l’amélioration continue ;
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une norme d’exigences techniques qui contient 10 items dont l’objectif est de garantir en permanence la qualité des réalisations techniques effectuées par les laboratoires ;
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une norme internationale applicable à tous les laboratoires, quelle que soit leur activité (des analyses vétérinaires ou des essais ferroviaires en passant par l’étalonnage de pieds à coulisse), que ces laboratoires soient des structures unipersonnelles ou qu’ils emploient plusieurs milliers de salariés. Cela permet d’avoir une référence internationale « laboratoire » plutôt qu’une multitude de normes locales et/ou sectorielles ;
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une norme d’accréditation. Pour que les laboratoires puissent faire reconnaître leur compétence par les organismes d’accréditation, il est essentiel qu’il y ait un référentiel commun. La norme ISO/CEI 17025 est donc la base de ce référentiel d’accréditation.
En intégrant cette philosophie de la norme ISO/CEI 17025, la mise en place de votre démarche d’accréditation sera largement simplifiée. En cherchant à comprendre l’objectif de chaque exigence et les risques pour votre laboratoire de ne pas la respecter, vous construirez un...
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