Article de référence | Réf : MED7700 v1
Auteur(s) : Stéphane BREDEAU, Julie CHAPELAIN
Date de publication : 10 nov. 2018
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4.1 Désensimage des tissus implantables
La technologie du CO2 SC est particulièrement intéressante pour les dispositifs médicaux car elle permet un nettoyage sans résidu en salles blanches et réduit fortement la charge biologique (de 2 à 3 log), un niveau de qualité encore sans équivalent sur le marché. Son fonctionnement à basse température (entre 35 et 50 °C) préserve les polymères et n’engendre donc pas de modifications de leurs propriétés mécaniques. Un seul traitement au CO2 remplace parfois plusieurs opérations successives de lavage lessiviel et permet de diviser le temps de nettoyage jusqu’à 10 (2 à 3 h contre 24 h pour un procédé Soxhlet à l’éther diéthylique). Sur le textile implantable (tricoté, tissé), des essais réalisés sur divers polymères (PP, PLLA, PET, PE) ont permis de valider l’élimination d’huile d’ensimage des textiles (qui représentait entre 2 et 2,5 % de la masse du textile) pour des pressions comprises entre 100 et 300 bar suivant les types d’huiles d’ensimage (figure 10). L’aspect visuel des tissus est identique avant et après traitement en CO2 SC, seules des vues des tissus après traitement sont présentées en figure 9. L’objectif du traitement au CO2 était d’éliminer les résidusde solvants dans les textiles tout en réduisant le temps du procédé de lavage qui prenait entre 16 et 24 h. L’analyse, suivant la norme NF S 94-167-5, a montré qu’avec le CO2 supercritique, l’enlèvement d’huile d’ensimage est comparable, voire meilleur, par rapport aux niveaux atteints avec les procédés classiques (0,01 %) et admise dans le domaine des tissus médicaux implantables : ≤ 0,1 %, mais sans aucun ajout de détergent et donc sans aucune trace de solvant résiduel (a contrario des procédés lessiviels ou d’extraction Soxhlet à l’éther). Le temps de nettoyage a été divisé par 10 pour atteindre entre 30 et 120 min en une seule opération.
Des essais de désensimage sur des tresses constituées de PE et PET ont ainsi montré que la plus grande partie des huiles d’ensimage est éliminée pendant les premières...
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TECHNOLOGIES BIOMÉDICALES
(1) - SARRADE (S.), BENAISSI (K.) - Le CO2 supercritique et ses applications industrielles. - L’actualité chimique, 371-372, p. 72 (2013).
(2) - BENAISSI (K.) - Les fluides supercritiques à votre service. - L’actualité chimique, 364‑365, p. 135 (2012).
(3) - CLIFFORD (T.) - Fundamentals of supercritical fluids. - Fundamentals of Supercritical Fluids, Oxford University Press, New York (1989).
(4) - AIR LIQUIDE - Article CO2 . - In Encycl. des gaz (s.d.).
(5) - RANDALL (L.G.) - The present status of dense (supercritical) gas extraction and dense gas chromatography : impetus for DGC/MS development. - Separation Science and Technology, 17, p. 1 (1982).
(6) - LUQUE DE CASTRO (M.), JIMÉNEZ-CARMONA (M.) - Where...
NIST (National Institute of Standards and Technology), base de données sur les corps purs https://webbook.nist.gov/chemistry/fluid/ (page consultée le 3 juin 2018)
Site internet Femto-physique https://femto-physique.fr/physique_statistique/diffusion-moleculaire.php (page consultée le 9 août 2018)
Site internet Device Med https://www.devicemed.fr/dossiers/equipements-de-production-et-techniques-de-fabrication/nettoyage/le-nettoyage-co2-supercritique-reduit-la-biocharge-et-tutoie-la-sterilisation/16696 (page consultée le 6 septembre 2018) https://www.devicemed.fr/dossiers/sous-traitance-et-services/co2-supercritique-une-approche-ecologique-pour-le-nettoyage-de-dm/2646...
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