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Formulation des systèmes pâteux ou préparations semi-solidesArticle de référence | Réf : PHA2018 v1
Auteur(s) : Denis BROSSARD, Sylvie CRAUSTE-MANCIET
Date de publication : 10 déc. 2014
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La forme collyre est la forme ophtalmique la plus utilisée et un très grand nombre de formes ophtalmiques sont commercialisées sous forme de solution.
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La formulation fait appel à un certain nombre d'excipients liés aux caractéristiques de la forme solution et du principe actif. Pour ce dernier, les points essentiels à étudier sont sa solubilité, le pH de solubilité/stabilité en solution, son activité osmotique et sa stabilité en solution. Les principales étapes de la formulation porteront sur la dissolution/solubilisation, l'ajustement du pH et de l'osmolarité, et éventuellement la protection contre l'oxydation pour un principe actif oxydable et contre le développement microbien pour les présentations multidoses.
HAUT DE PAGE4.1.1.1 Dissolution/solubilisation
Véhicules
Les principaux critères de choix d'un véhicule sont les suivants : pouvoir solvant, miscibilité à l'eau, non inflammabilité, inertie chimique et bonne tolérance locale au niveau de l'œil et générale.
Eau
C'est le véhicule de choix pour la formulation des collyres. L'eau purifiée est la plus couramment utilisée. Une attention particulière devra être portée sur sa qualité microbiologique. Elle doit être équivalente aux caractéristiques d'une eau pour préparation injectable (EPPI).
Solvants non aqueux
solvants miscibles à l'eau : ils sont utilisés pour leur bon pouvoir solvant toujours en mélange avec l'eau. Les principaux sont l'éthanol, le propylène glycol, les PEG de faible poids moléculaire. Pour des problèmes de tolérance, ils doivent être utilisés en faibles proportions ;
huiles : elles permettent la mise en solution de principes actifs lipophiles pour donner des collyres huileux. Elles sont de moins en moins utilisées du fait principalement de leur fabrication industrielle délicate. Elles sont maintenant...
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MÉDICAMENTS ET PRODUITS PHARMACEUTIQUES
(1) - BURI (P.), BARRELET (J.) - Étude biopharmaceutique des médicaments administrés par voie ophtalmique. - Biopharmacie Galenica 2, chap. 9, 2e éd., Technique & Documentation Lavoisier, Paris (1982).
(2) - FALSON-RIEG (F.), FAIVRE (V.), PIROT (F.) (coordonnateurs) - Nouvelles formes médicamenteuses, chap. 9, - EINMAHL (S.) – Dispositifs d'administration oculaire. Technique & Documentation Lavoisier, Paris (2004).
(3) - HEILMANN (K.) - Pattern-specific drug delivery : concept and development. - Therapeutic systems, Georg Thieme Publishers, Stuttgart (1978).
(4) - LE HIR (A.), CHAUMEIL (J.-C.), BROSSARD (D.) - Pharmacie galénique, Bonnes pratiques de fabrication des médicaments, Abrégés de pharmacie. - 9e éd., Elsevier Masson, Issy-les-Moulineaux (2009).
(5) - ROWE (R.C.), SHESKEY (P.J.), QUINN (M.E.) - Handbook of phamaceutical excipients. - 6e éd., Pharmaceutical Press, London (2009).
...
Theriaque : base de données sur les médicaments du Centre national hospitalier d'informations sur le médicament, France http://www.theriaque.org
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