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Auteur(s)
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Alain LOMBARD : Consultant toxicologue et maîtrise des risques, Allotoxconsulting, Antibes, France
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Lire l’articleINTRODUCTION
La sensibilisation à une substance chimique survient après des contacts répétés, à faibles doses, pendant une période plus ou moins longue. Les réactions de sensibilisation (allergie) se déclenchent d’une manière inattendue lors d’un nouveau contact fortuit avec la substance sensibilisante.
Les tests chez l’animal de laboratoire suivent le même schéma : induction – temps de latence – déclenchement, suivis de la cotation des effets.
Il est par ailleurs important de savoir utiliser les tests de sensibilisation et de pouvoir interpréter les résultats des études afin de reconnaître et d’évaluer les potentialités allergisantes d’une substance chimique pour l’être humain.
Les tests officiels de détection du pouvoir sensibilisant d’une substance doivent ainsi être choisis avec soin et leurs résultats sont importants pour le classement de la substance.
Quels sont les tests disponibles et comment les interpréter ?
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VERSIONS
- Version archivée 1 de mai 2014 par Alain LOMBARD
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Foire aux questions13. Erreurs à éviter
13.1 Ne vous contentez pas d’un résultat de test douteux
Un résultat de test douteux, surtout s’il ne classe pas votre substance, risque de laisser passer une substance sensibilisante qui peut se révéler chez les employés ou les utilisateurs en contact avec votre substance. Toutefois, en cas de classement sensibilisant abusif, il peut fortement limiter inutilement l’usage de votre substance.
Refaites le test comme il est conseillé par l’OCDE dans la directive n° 406 : « Le LLNA ou le MEST peuvent être utilisés dans une phase initiale de l’évaluation du potentiel de sensibilisation cutanée. Si une substance d’essai donne un résultat positif dans l’un ou l’autre de ces essais, on peut la considérer comme un sensibilisant potentiel, et il peut ne pas être nécessaire d’effectuer un essai complémentaire sur le cobaye.
Cependant, si l’on obtient un résultat négatif avec le LLNA ou le MEST, on doit effectuer un essai sur le cobaye (de préférence un GPMT ou un test de Buehler) en utilisant la méthode décrite dans cette ligne directrice.
Vous pouvez aussi utiliser les tests de sensibilisation « in vitro » qui, s’ils sont positifs, permettent un classement sensibilisant direct.
Le MEST (mouse ear swelling test) peut être utilisé dans certains pays ou pour confirmer une réaction de sensibilisation dans le LLNA.
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Erreurs à éviter
ANNEXES
A. Lombard et al. - Évaluation technico-économique des produits au stade initial du développement. Partie 2, pp 153-281, ISTE éditions Ltd London (2024).
HAUT DE PAGE
ECHA (European Chemical Agency)
L’Agence européenne des produits chimiques met en œuvre la législation de l’UE sur les produits chimiques afin de protéger la santé humaine et l’environnement. Les travaux contribuent aussi au bon fonctionnement du marché intérieur, à l’innovation et à la compétitivité de l’industrie chimique européenne. Tout est fabriqué à partir des produits chimiques. L’amélioration de la connaissance des produits dangereux et des réglementations en la matière protège les travailleurs, les consommateurs et l’environnement, facilite le recyclage et encourage l’industrie à mettre au point des solutions de remplacement plus sûres.
L’OCDE propose des lignes directrices pour les essais de produits chimiques sont un ensemble de méthodes d’essai les plus pertinentes agréées internationalement et utilisées par les gouvernements, l’industrie et les laboratoires indépendants pour déterminer l’innocuité des produits chimiques et des préparations, y compris les pesticides et les produits chimiques industriels. Elles couvrent les essais sur les propriétés physico-chimiques des substances, leurs effets sur la santé humaine et leurs effets sur l’environnement ainsi que la dégradation et...
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