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Auteur(s)
-
Alain LOMBARD : Consultant toxicologue et maîtrise des risques, Allotoxconsulting, Antibes, France
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Lire l’articleINTRODUCTION
La sensibilisation à une substance chimique survient après des contacts répétés, à faibles doses, pendant une période plus ou moins longue. Les réactions de sensibilisation (allergie) se déclenchent d’une manière inattendue lors d’un nouveau contact fortuit avec la substance sensibilisante.
Les tests chez l’animal de laboratoire suivent le même schéma : induction – temps de latence – déclenchement, suivis de la cotation des effets.
Il est par ailleurs important de savoir utiliser les tests de sensibilisation et de pouvoir interpréter les résultats des études afin de reconnaître et d’évaluer les potentialités allergisantes d’une substance chimique pour l’être humain.
Les tests officiels de détection du pouvoir sensibilisant d’une substance doivent ainsi être choisis avec soin et leurs résultats sont importants pour le classement de la substance.
Quels sont les tests disponibles et comment les interpréter ?
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- Version archivée 1 de mai 2014 par Alain LOMBARD
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Abréviations et acronymes14. Foire aux questions
Comment choisir entre les tests sur animaux ?
Le test LLNA est recommandé en première intention, car il utilise des mesures quantitatives pour le comptage cellulaire ou mesure de la radioactivité, permettant d’évaluer la relation dose-effet. Il paraît donc plus fiable, et est une solution de substitution aux deux autres tests. Certaines limites peuvent imposer de privilégier les essais sur cobayes (par exemple, résultats faussement négatifs du LLNA avec certains métaux, résultats faussement positifs avec certaines substances irritantes pour la peau, en particulier des tensioactifs, ou solubilité de la substance d’essai).
Cependant, si l’on obtient un résultat négatif avec le LLNA, on doit effectuer un essai sur le cobaye (de préférence un GPMT ou un test de Buehler) en utilisant la méthode décrite dans la ligne directrice OCDE n° 406.
Généralement, le GPMT est utilisé pour les matières actives et le test de Buehler pour les formulations. Le GPMT dure environ 23-25 jours, le test de Buehler pendant environ 30-32 jours.
Le GMPT est un test de maximisation, il magnifie les réactions chez l’animal en comparaison avec l’humain. Il donne quelquefois des faux positifs.
Le test de Buehler se rapproche plus des conditions réelles d’exposition humaine. Il est plus adapté aux formulations et aux cosmétiques, mais il peut donner des faux négatifs.
Pour les deux tests, les substances colorantes ne peuvent pas être évaluées
De plus, comme pour les tests d’irritation cutanée, ces deux tests nécessitent des laboratoires expérimentés en lecture des érythèmes et des œdèmes.
Cependant, si l’on obtient un résultat négatif avec le LLNA, on doit effectuer un essai sur le cobaye (de préférence un GPMT ou un test de Buehler) en utilisant la méthode décrite dans la ligne directrice n° 406.
Dans quelles conditions utiliser le test HRIPT sur volontaires humains ?
Le test sur volontaires humains ne doit pas être utilisé pour détecter a priori le potentiel sensibilisant de substances chimiques.
Il ne peut être utilisé que pour confirmer l’absence de substances sensibilisantes dans des produits de grande consommation comme les cosmétiques et les produits d’entretien.
Comment se traduit la sensibilisation dans le classement et l’étiquetage des substances ?
La sensibilisation est une loi du « tout ou rien ». Quelle que soit l’intensité de la réaction, une...
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Foire aux questions
ANNEXES
A. Lombard et al. - Évaluation technico-économique des produits au stade initial du développement. Partie 2, pp 153-281, ISTE éditions Ltd London (2024).
HAUT DE PAGE
ECHA (European Chemical Agency)
L’Agence européenne des produits chimiques met en œuvre la législation de l’UE sur les produits chimiques afin de protéger la santé humaine et l’environnement. Les travaux contribuent aussi au bon fonctionnement du marché intérieur, à l’innovation et à la compétitivité de l’industrie chimique européenne. Tout est fabriqué à partir des produits chimiques. L’amélioration de la connaissance des produits dangereux et des réglementations en la matière protège les travailleurs, les consommateurs et l’environnement, facilite le recyclage et encourage l’industrie à mettre au point des solutions de remplacement plus sûres.
L’OCDE propose des lignes directrices pour les essais de produits chimiques sont un ensemble de méthodes d’essai les plus pertinentes agréées internationalement et utilisées par les gouvernements, l’industrie et les laboratoires indépendants pour déterminer l’innocuité des produits chimiques et des préparations, y compris les pesticides et les produits chimiques industriels. Elles couvrent les essais sur les propriétés physico-chimiques des substances, leurs effets sur la santé humaine et leurs effets sur l’environnement ainsi que la dégradation et...
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