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Auteur(s)
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Alain LOMBARD : Consultant toxicologue et IPRP, Allotoxconsulting, Antibes, France
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Lire l’articleINTRODUCTION
Votre entreprise fabrique, importe ou stocke des produits chimiques et vous devez en évaluer les dangers par le biais d’études de toxicologie ainsi que les risques éventuels pour les manipulateurs de ces produits chimiques.
Il vous faut pour cela comprendre les exigences de la toxicologie industrielle et réglementaire, afin de pouvoir initier et surveiller les études.
Cette fiche a pour but de définir les principes de la toxicologie ainsi que les notions de danger et de risque. Elle introduit les concepts pour la compréhension et la mise en œuvre des études de toxicologie.
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Quels sont les moyens dont disposent les toxicologues industriels et réglementaires ?Article inclus dans l'offre
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5. Quels sont les degrés de gravité ?
En toxicité systémique, les degrés de gravité des effets sur les organes touchés (organes cibles) sont exprimés par seuils d’action des doses administrées.
Pour chaque substance on détermine des seuils d’effets.
5.1 Seuil maximal sans effet
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La dose sans effet (DSE) ou NOEL (no observed effect level) est le seuil sans aucun effet dû au traitement observé chez les animaux traités.
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La dose sans effet toxique (DSET) ou NOAEL (no observed adverse effect level) est le seuil sans effet toxique dû au produit, observé chez les animaux traités, mais avec la possibilité d’apparition de troubles non toxiques liés au traitement. Il peut s’agir par exemple d’une perte de poids du fait du manque d’appétence liée à l’odeur du produit ou à l’acidification de l’estomac.
5.2 Seuil minimal d’apparition d’effets réversibles
La dose minimale (d’apparition) des effets ou LOEL (low observed effect level) est le seuil d’apparition d’effets non toxiques liés au traitement observé chez les animaux traités. Il peut s’agir par exemple d’une perturbation réversible et temporaire du fonctionnement d’un organe.
HAUT DE PAGE5.3 Seuil minimal d’apparition d’effets graves et irréversibles
La dose minimale (d’apparition) des effets toxiques ou LOAEL (low observed adverse effect level) est le seuil d’apparition d’effets toxiques liés au traitement, observé chez les animaux traités. Il peut s’agir par exemple d’une perturbation grave et permanente du fonctionnement d’un organe.
Ces seuils sont utilisés pour la détermination des DNEL (derived no effect level) et DMEL (derived minimal effect level), des valeurs limites d’exposition professionnelle, et des valeurs toxicologiques de référence pour les populations potentiellement exposées.
Les DNEL et DMEL sont des valeurs déterminées sur des données de santé dans les dossiers REACH pour les travailleurs, les consommateurs et la population générale via l’environnement.
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ANNEXES
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A. Faqi, A Comprehensive Guide to Toxicology in Preclinical Drug Development, éditions Elsevier (2012).
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Klimisch H., Andreae M. and Tillmann U., A systematic approach for evaluating the quality of experimental toxicological and ecotoxicological data (1997).
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R. Lauwerys, V. Haufroid, P. Hoet, D. Lison. Toxicologie industrielle et intoxications professionnelles, éditions Masson ; 5e édition (29 août 2007).
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A. Lombard et al. – Évaluation technico-économique des produits au stade initial du développement. Partie 2, pp. 153-281. ISTE Éditions, Ltd London (2024).
Le site de l’ECHA publie des guides pratiques, des rapports, des documents supports pour aider les entreprises à assurer leur conformité vis-à-vis de la réglementation sur les produits chimiques.
ECETOC (European Centre for Ecotoxicology and Toxicology of chemicals)
Le site de l’ECETOC sert à promouvoir l’utilisation des sciences pour l’évaluation des risques pour la santé et l’environnement, dus aux produits chimiques, biomatériaux et produits pharmaceutiques.
ESIS (European Chemical Substances Information System)
Le site de l’ESIS est une base de données européenne qui fournit des informations complètes sur les produits chimiques.
Ce site propose des lignes directrices...
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