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Auteur(s)
-
Alain LOMBARD : Consultant toxicologue et IPRP, Allotoxconsulting, Antibes, France
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Lire l’articleINTRODUCTION
Votre entreprise fabrique, importe ou stocke des produits chimiques et vous devez en évaluer les dangers par le biais d’études de toxicologie ainsi que les risques éventuels pour les manipulateurs de ces produits chimiques.
Il vous faut pour cela comprendre les exigences de la toxicologie industrielle et réglementaire, afin de pouvoir initier et surveiller les études.
Cette fiche a pour but de définir les principes de la toxicologie ainsi que les notions de danger et de risque. Elle introduit les concepts pour la compréhension et la mise en œuvre des études de toxicologie.
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Erreurs à éviter7. Notre conseil
7.1 Distinguez les méthodes fiables des informations fiables
Il est important d’établir une distinction entre méthodes fiables et informations fiables.
La fiabilité est la qualité inhérente d’un rapport d’essai ou d’une publication concernant une méthodologie de préférence normalisée et la façon dont la procédure expérimentale et les résultats sont décrits pour fournir la preuve de la clarté et de la vraisemblance des constatations. En effet, les BPL garantissent la qualité de la méthodologie suivie, ce qui est important, mais elles ne garantissent pas la qualité scientifique des résultats, qui dépend de la compétence des expérimentateurs.
De plus, beaucoup de données existantes peuvent avoir été produites avant l’entrée en vigueur des exigences des BPL et de la normalisation des méthodes.
Dès lors, la fiabilité des études existantes doit être soigneusement évaluée.
En Europe, le dossier REACH est disponible sur Internet.
La toxicologie industrielle et réglementaire est un outil indispensable pour la connaissance des dangers et la maîtrise des risques inhérents aux substances chimiques. Le niveau de toxicité d’une substance a un impact considérable sur la mise en œuvre des moyens de contrôle des expositions dans les ateliers de production et chez les utilisateurs, et même chez le consommateur final.
Les résultats des évaluations toxicologiques ont un impact important sur les coûts de production, de transport, d’utilisation et d’élimination de la substance produite, qui peut affecter la rentabilité.
Le toxicologue ou le responsable de la réglementation des substances chimiques est un acteur important dans le développement de ces substances.
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ANNEXES
-
A. Faqi, A Comprehensive Guide to Toxicology in Preclinical Drug Development, éditions Elsevier (2012).
-
Klimisch H., Andreae M. and Tillmann U., A systematic approach for evaluating the quality of experimental toxicological and ecotoxicological data (1997).
-
R. Lauwerys, V. Haufroid, P. Hoet, D. Lison. Toxicologie industrielle et intoxications professionnelles, éditions Masson ; 5e édition (29 août 2007).
-
A. Lombard et al. – Évaluation technico-économique des produits au stade initial du développement. Partie 2, pp. 153-281. ISTE Éditions, Ltd London (2024).
Le site de l’ECHA publie des guides pratiques, des rapports, des documents supports pour aider les entreprises à assurer leur conformité vis-à-vis de la réglementation sur les produits chimiques.
ECETOC (European Centre for Ecotoxicology and Toxicology of chemicals)
Le site de l’ECETOC sert à promouvoir l’utilisation des sciences pour l’évaluation des risques pour la santé et l’environnement, dus aux produits chimiques, biomatériaux et produits pharmaceutiques.
ESIS (European Chemical Substances Information System)
Le site de l’ESIS est une base de données européenne qui fournit des informations complètes sur les produits chimiques.
Ce site propose...
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