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Auteur(s)
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Alain LOMBARD : Consultant toxicologue et IPRP, Allotoxconsulting, Antibes, France
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Lire l’articleINTRODUCTION
Votre entreprise fabrique, importe ou stocke des produits chimiques et vous devez en évaluer les dangers par le biais d’études de toxicologie ainsi que les risques éventuels pour les manipulateurs de ces produits chimiques.
Il vous faut pour cela comprendre les exigences de la toxicologie industrielle et réglementaire, afin de pouvoir initier et surveiller les études.
Cette fiche a pour but de définir les principes de la toxicologie ainsi que les notions de danger et de risque. Elle introduit les concepts pour la compréhension et la mise en œuvre des études de toxicologie.
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8. Erreurs à éviter
8.1 Ne surestimez pas vos capacités en toxicologie
Si vos connaissances en biologie/toxicologie sont restreintes, sachez faire appel à des spécialistes en toxicologies pour définir et évaluer les études, en particulier les études compliquées à long terme.
HAUT DE PAGE8.2 Ne vous limitez pas à des données physico-chimiques et métaboliques insuffisantes
Vous devez pouvoir bien caractériser votre substance, ainsi que savoir ce qui la différencie de celle de vos concurrents et qui pourrait modifier son danger intrinsèque (cf. Comment puis-je évaluer la toxicité d’une substance, à partir de ses propriétés physico-chimiques ? [FIC 1167]).
HAUT DE PAGE8.3 Ne perdez pas la maîtrise des dossiers de vos substances chimiques
Vous devez garder la maîtrise des dossiers de vos substances chimiques ; en effet, en définitive c’est votre entreprise qui sera responsable à travers vous. Sachez dès lors vous entourer de personnes compétentes.
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ANNEXES
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A. Faqi, A Comprehensive Guide to Toxicology in Preclinical Drug Development, éditions Elsevier (2012).
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Klimisch H., Andreae M. and Tillmann U., A systematic approach for evaluating the quality of experimental toxicological and ecotoxicological data (1997).
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R. Lauwerys, V. Haufroid, P. Hoet, D. Lison. Toxicologie industrielle et intoxications professionnelles, éditions Masson ; 5e édition (29 août 2007).
-
A. Lombard et al. – Évaluation technico-économique des produits au stade initial du développement. Partie 2, pp. 153-281. ISTE Éditions, Ltd London (2024).
Le site de l’ECHA publie des guides pratiques, des rapports, des documents supports pour aider les entreprises à assurer leur conformité vis-à-vis de la réglementation sur les produits chimiques.
ECETOC (European Centre for Ecotoxicology and Toxicology of chemicals)
Le site de l’ECETOC sert à promouvoir l’utilisation des sciences pour l’évaluation des risques pour la santé et l’environnement, dus aux produits chimiques, biomatériaux et produits pharmaceutiques.
ESIS (European Chemical Substances Information System)
Le site de l’ESIS est une base de données européenne qui fournit des informations complètes sur les produits chimiques.
Ce site propose des lignes directrices...
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