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Patrick MÉRAS : consultant-formateur-auditeur en système de management de la qualité, gérant de la microsociété QRD Conseil à Saint-Symphorien-d’Ozon. Anciennement ingénieur qualité au CNRS du Service central d’analyse et de l’Institut des sciences analytiques de Lyon
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Lire l’articleINTRODUCTION
Dans l’objectif d’obtenir une reconnaissance formelle de son savoir-faire technique pour la réalisation d’étalonnages ou d’essais, votre laboratoire met en œuvre – volontairement ou à la demande de ses clients – une organisation qualité selon l’ISO/CEI 17025.
De nombreuses questions se posent :
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Qu’est-ce que l’ISO/CEI 17025 ?
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Les certificats de reconnaissance des normes ISO/CEI 17025 et ISO 9001 sont-ils équivalents ?
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Quelles sont les exigences managériales et techniques ?
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Quelles sont les évolutions futures de l’ISO/CEI 17025 ?
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Quelles sont les exigences managériales et techniques ?2. Les certificats de reconnaissance des normes ISO/CEI 17025 et ISO 9001 sont-ils équivalents ?
L’ISO ISO/CEI 17025 et l’ISO 9001 ont de nombreux points en commun mais ne sont pour autant équivalentes. Le laboratoire peut se poser la question quant au choix du référentiel. Celui-ci est souvent fait vis-à-vis des donneurs d’ordre. De nombreux clients de laboratoires de prestations d’étalonnages et/ou d’essais souhaitent (si ce n’est pas « imposent ») un certificat ISO 9001 alors que le laboratoire préfère s’orienter vers l’ISO/CEI 17025.
Dans un but d’éviter des dépenses redondantes liées aux audits tierce partie, dès 2004 l’ISO (International Organization for Standardization), l’ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) et l’IAF (International Accreditation Forum) ont trouvé un compromis sous la forme d’un communiqué conjoint finalisé le 18 juin 2005 :
« Lorsqu’un laboratoire satisfait aux exigences de l’ISO/CEI 17025, cela signifie que le laboratoire satisfait à la fois aux exigences relatives à sa compétence technique et aux exigences relatives à son système de management qui sont nécessaires à la délivrance de résultats d’essais et d’étalonnage valides, d’une façon cohérente et continue dans le temps. Les exigences relatives au système de management contenues dans la norme ISO/CEI 17025 sont rédigées dans un vocable adapté aux activités de laboratoire et satisfont aux principes de l’ISO 9001 : 2000 - Systèmes de management de la qualité - Exigences. Elles sont en ligne avec les exigences pertinentes de cette norme. »
Pour autant, la norme ISO/CEI 17025 précise qu’un laboratoire conforme aux exigences de management de la qualité selon le référentiel ISO 9001 ne permet pas d’apporter la preuve de sa compétence à réaliser des mesures techniquement valides.
L’obtention du certificat d’accréditation constitue une reconnaissance formelle d’un laboratoire à réaliser des activités d’étalonnages ou d’essais.
Lors de l‘audit d’accréditation, l’évaluation de la compétence technique et de la conformité aux exigences du § 5 « exigences techniques » s’effectue par un auditeur ayant les connaissances techniques du domaine de réalisation des étalonnages et/ou essais.
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Les certificats de reconnaissance des normes ISO/CEI 17025 et ISO 9001 sont-ils équivalents ?
DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
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Document LAB-REF-02 - Exigences pour l’accréditation des laboratoires selon la norme NF EN ISO/CEI 17025
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Guide CITAC/EURACHEM - Guide pour la qualité en chimie analytique – Aide pour l‘accréditation
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Outil
Liste des procédures obligatoires de l’ISO/CEI 17025 (Outil
fic1594m1.docx
).Cet outil définit et liste les procédures exigées par l’ISO/CEI 17025 : 2005 - Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais.
Comité français d’accréditation (CoFRAC)
Le CoFRAC, créé en 1994 sous le régime de la loi du 1er juillet 1901 (association de droit privé...
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